домашни лекарства a-z списък Flagyl ER (Metronidazole Extended Release Tablets) страничен ефект център за лекарства

Flagyl, Flagyl ER и Flagyl Injection (метронидазол) са почти идентични антимикробни лекарства, използвани за лечение на бактериална вагиноза (главно Flagyl ER), трихомонади, амебиаза и анаеробни бактериални инфекции. Flagyl ER се предлага като общ. Честите нежелани реакции на Flagyl ER включват:

  • гадене,
  • стомашни болки,
  • коремни спазми,
  • повръщане,
  • диария,
  • запек,
  • главоболие,
  • загуба на тегло (анорексия),
  • виене на свят,
  • загуба на равновесие,
  • вагинален сърбеж или отделяне,
  • суха уста,
  • неприятен метален вкус в устата,
  • кашлица,
  • кихане,
  • хрема или запушен нос, или
  • подут или възпален език

Flagyl се предлага в таблетки с концентрация от 250 и 500 mg, Flagyl ER се предлага в таблетки с концентрация от 750 mg и Flagyl Injection със сила от 500 mg в буфериран флакон от 100 ml. Flagyl ER може да взаимодейства с алкохол, циметидин, лекарства за припадъци, разредители на кръвта, литий или дисулфирам. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства и добавки, които използвате. Дозировката е доста променлива и зависи от тежестта на заболяването и други съображения, направени от лекуващия лекар. Лечението при бременни жени (през първите 3 месеца не се препоръчва) или жени, които кърмят трябва да се извършва само ако ползите надвишават потенциалните проблеми; Нивата на флагил се доближават до серумните нива в кърмата. Освен за употреба при амебиаза, не са налични проучвания при педиатрични пациенти; Flagyl ER няма педиатрични проучвания.

Нашите Flagyl, Flagyl ER и Flagyl Injection Side Effects Drug Centres предоставят изчерпателна представа за наличната информация за лекарствата относно потенциалните странични ефекти при приема на това лекарство.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

удължено

ВЪПРОС

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: кошери; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате:

  • диария;
  • болезнено или затруднено уриниране;
  • проблеми със съня, депресия, раздразнителност;
  • главоболие, замаяност, слабост;
  • чувство на лекота (като че ли може да изпаднете в безсъзнание); или
  • мехури или язви в устата, зачервени или подути венци, проблеми с преглъщането.

Спрете приема на лекарството и незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате неврологични странични ефекти (по-вероятно е да се появят по време на прием на метронидазол в дългосрочен план):

  • изтръпване, изтръпване или пареща болка в ръцете или краката;
  • проблеми със зрението, болка зад очите, виждате светкавици;
  • мускулна слабост, проблеми с координацията;
  • проблеми с говоренето или разбирането на казаното ви;
  • припадък; или
  • треска, скованост на врата и повишена чувствителност към светлина.

Метронидазолът може да причини животозастрашаващи чернодробни проблеми при хора със синдром на Cockayne. Ако имате това състояние, спрете приема на метронидазол и се свържете с Вашия лекар, ако имате признаци на чернодробна недостатъчност--гадене, болки в стомаха (горната дясна страна), тъмна урина, глинени изпражнения или жълтеница (пожълтяване на кожата или очите).

Нежеланите реакции могат да бъдат по-вероятни при възрастни възрастни.

Честите нежелани реакции могат да включват:

  • гадене, повръщане, загуба на апетит, болки в стомаха;
  • диария, запек;
  • неприятен метален вкус;
  • обрив, сърбеж;
  • вагинален сърбеж или отделяне;
  • рани в устата; или
  • подут, зачервен или „окосмен“ език.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

Прочетете цялата подробна монография на пациента за Flagyl ER (таблетки с удължено освобождаване на метронидазол)

СЛАЙДШОУ

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

В две многоцентрови клинични проучвания общо 270 пациенти са получавали 750 mg FLAGYL ER таблетки перорално веднъж дневно в продължение на 7 дни, а 287 са лекувани със сравнителен агент, прилаган интравагинално веднъж дневно в продължение на 7 дни (вж. Клинични изследвания). 5,6

Повечето нежелани събития са описани като с лека или умерена тежест. Сред пациентите, приемащи FLAGYL ER, които съобщават за главоболие, 10% ги считат за тежки, а по-малко от 2% от съобщените епизоди на гадене се считат за тежки. Метален вкус е докладван от 9% от пациентите, приемащи FLAGYL ER.

Нежеланите събития, съобщени при честота ≥ 2% за всяка от лекуваните групи, независимо от причинно-следствената връзка на лечението, са обобщени в таблицата по-долу.

Нежелани събития (≥ 2% честота) - независимо от причинно-следствената връзка на лечението

FLAGYL ER 7 дни
(N = 267)		 Вагинална подготовка
(N = 285)
Главоболие 48 (18%) 44 (15%)
Вагинит 39 (15%) 32 (12%)
Гадене 28 (10%) 8 (3%)
Извращение на вкуса (метален вкус) 23 (9%) 1 (0%)
Инфекция Бактериална 19 (7%) 17 (6%)
Грипоподобни симптоми 17 (6%) 20 (7%)
Пруритус генитален 14 (5%) 25 (9%)
Болка в корема 10 (4%) 13 (5%)
Замайване 11 (4%) 3 (1%)
Диария 11 (4%) 3 (1%)
Инфекция на горните дихателни пътища 11 (4%) 10 (4%)
Ринит 12 (4%) 10 (4%)
Синузит 7 (3%) 6 (2%)
Анормална урина 7 (3%) 4 (1%)
Фарингит 8 (3%) 4 (1%)
Дисменорея 9 (3%) 7 (2%)
Монилиаза 9 (3%) 8 (3%)
Суха уста 5 (2%) 2 (1%)
Инфекция на пикочните пътища 6 (2%) 16 (6%)

Вулвовагиналната кандидоза е призната последица от лечението с много анти-инфекциозни агенти. В тези многоцентрови клинични проучвания няма статистически значими разлики в честотата на дрожден вагинит за групи пациенти, лекувани с FLAGYL ER или вагинален компаратор.

По време на лечението с метронидазол са съобщени следните реакции:

Централна нервна система: Най-сериозните нежелани реакции, съобщени при пациенти, лекувани с метронидазол, са конвулсивни припадъци, енцефалопатия, асептичен менингит, оптична и периферна невропатия, като последните се характеризират главно с изтръпване или парестезия на крайник. Тъй като при някои пациенти, получаващи продължително приложение на метронидазол, се съобщава за персистираща периферна невропатия, пациентите трябва да бъдат специално предупредени за тези реакции и да им бъде казано да спрат лекарството и незабавно да докладват на своите лекари, ако се появят някакви неврологични симптоми. Освен това пациентите съобщават за главоболие, синкоп, световъртеж, световъртеж, нарушена координация, атаксия, объркване, дизартрия, раздразнителност, депресия, слабост и безсъние (вж. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Стомашно-чревни: Най-честите съобщени нежелани реакции са свързани с стомашно-чревния тракт, особено гадене, понякога придружено от главоболие, анорексия и от време на време повръщане, диария, епигастрален дистрес; спазми в корема; и запек.

Уста: Остър, неприятен метален вкус не е необичаен. Настъпил е космат език, глосит и стоматит; те могат да бъдат свързани с внезапен свръхрастеж на Candida, който може да възникне по време на терапията.

Дерматологични: Еритематозен обрив и сърбеж.

Хематопоетични: Обратима неутропения (левкопения); рядко обратима тромбоцитопения.

Сърдечно-съдови: Изравняване на Т-вълната може да се види при електрокардиографски проследявания.

Свръхчувствителност: Уртикария, еритематозен обрив, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, зачервяване, назална конгестия, сухота в устата (или вагината или вулвата) и треска.

Бъбречни: Дизурия, цистит, полиурия, инконтиненция и чувство за тазово налягане. Случаи на потъмняване на урината са докладвани от приблизително един пациент на 100 000. Въпреки че пигментът, който вероятно е отговорен за това явление, не е идентифициран положително, той почти сигурно е метаболит на метронидазол и изглежда няма клинично значение.

Други: Разпространение на Кандида във влагалището, диспареуния, намаляване на либидото, проктит и мимолетни ставни болки, понякога наподобяващи „серумна болест“. Съобщени са редки случаи на панкреатит, които обикновено намаляват при оттегляне на лекарството.

Известно е, че пациентите с болестта на Crohn имат повишена честота на стомашно-чревни и някои екстраинтестинални ракови заболявания. В медицинската литература има някои съобщения за рак на гърдата и дебелото черво при пациенти с болест на Crohn, които са били лекувани с метронидазол във високи дози за продължителни периоди от време. Причинно-следствена връзка не е установена. Болестта на Crohn не е одобрена индикация за FLAGYL ER 750 mg таблетки.

5. Интегриран клиничен и статистически доклад за лечение на бактериална вагиноза с таблетка с модифицирано освобождаване на метронидазол - проучване на продължителността на дозата. G.D. Searle & Co., протокол № N13-95-02-015; Доклад № N13-96-06-015, 19 ноември 1996 г.

6. Интегриран клиничен и статистически доклад за лечение на бактериална вагиноза с таблетка с модифицирано освобождаване на метронидазол. G.D. Searle & Co., протокол № N13-95-02-017; Доклад № N13-96-06-017, 11 ноември 1996 г.

Прочетете цялата информация за предписване от FDA за Flagyl ER (таблетки с удължено освобождаване на метронидазол)