Роли Куриране на данни, формален анализ, визуализация, писане - оригинален проект, писане - преглед и редактиране

кратки

Афилиационен център за безжични и здравни системи за населението, Калифорнийски университет, Сан Диего, La Jolla, Калифорния, Съединени американски щати, Катедра по семейна медицина и обществено здраве, Калифорнийски университет, Сан Диего, La Jolla, Калифорния, Съединени американски щати, Ресурсен център за упражнения и физическа активност, Калифорнийски университет, Сан Диего, Ла Джола, Калифорния, Съединени американски щати

Визуализация на ролите, писане - оригинален проект, писане - преглед и редактиране

Афилиационен център за безжични и здравни системи за населението, Калифорнийски университет, Сан Диего, La Jolla, Калифорния, Съединени американски щати, Катедра по семейна медицина и обществено здраве, Калифорнийски университет, Сан Диего, La Jolla, Калифорния, Съединени американски щати

Роли Концептуализация, разследване, методология, писане - преглед и редактиране

Афилиационен център за безжични и здравни системи за населението, Калифорнийски университет, Сан Диего, La Jolla, Калифорния, Съединени американски щати, Катедра по семейна медицина и обществено здраве, Калифорнийски университет, Сан Диего, La Jolla, Калифорния, Съединени американски щати, Ресурсен център за упражнения и физическа активност, Калифорнийски университет, Сан Диего, Ла Джола, Калифорния, Съединени американски щати

Роли Концептуализация, разследване, методология, писане - преглед и редактиране

Партньорски център за безжични и здравни системи за населението, Калифорнийски университет, Сан Диего, Ла Хола, Калифорния, Съединени американски щати

Роли Концептуализация, разследване, методология, писане - преглед и редактиране

Отдел за компютърни науки и инженерство, Калифорнийски университет, Сан Диего, Ла Хола, Калифорния, Съединени американски щати

Роли Концептуализация, разследване, методология, писане - преглед и редактиране

Партньорско училище за обществено здраве, Държавен университет в Сан Диего, Сан Диего, Калифорния, Съединени американски щати

Роли Концептуализация, разследване, методология, писане - преглед и редактиране

Афилиационен център за безжични и здравни системи за населението, Калифорнийски университет, Сан Диего, La Jolla, Калифорния, Съединени американски щати, Катедра по семейна медицина и обществено здраве, Калифорнийски университет, Сан Диего, La Jolla, Калифорния, Съединени американски щати, Ресурсен център за упражнения и физическа активност, Калифорнийски университет, Сан Диего, Ла Джола, Калифорния, Съединени американски щати

Роли Куриране на данни, разследване, методология, писане - преглед и редактиране

Афилиационен център за безжични и здравни системи за населението, Калифорнийски университет, Сан Диего, La Jolla, Калифорния, Съединени американски щати, Катедра по семейна медицина и обществено здраве, Калифорнийски университет, Сан Диего, La Jolla, Калифорния, Съединени американски щати

Роли Куриране на данни, разследване, администриране на проекти, писане - преглед и редактиране

Присъединителен център за безжични и здравни системи за населението, Калифорнийски университет, Сан Диего, Ла Джола, Калифорния, Съединени американски щати

Роли Куриране на данни, разследване, методология, писане - преглед и редактиране

Афилиационен център за безжични и здравни системи за населението, Калифорнийски университет, Сан Диего, La Jolla, Калифорния, Съединени американски щати, Катедра по семейна медицина и обществено здраве, Калифорнийски университет, Сан Диего, La Jolla, Калифорния, Съединени американски щати

Роли Куриране на данни, формален анализ, визуализация, писане - преглед и редактиране

Присъединителен център за безжични и здравни системи за населението, Калифорнийски университет, Сан Диего, Ла Джола, Калифорния, Съединени американски щати

Роли Куриране на данни, писане - преглед и редактиране

Партньорски център за безжични и здравни системи за населението, Калифорнийски университет, Сан Диего, Ла Хола, Калифорния, Съединени американски щати

Роли Куриране на данни, писане - преглед и редактиране

Присъединителен център за безжични и здравни системи за населението, Калифорнийски университет, Сан Диего, Ла Джола, Калифорния, Съединени американски щати

Концептуализация на роли, придобиване на финансиране, разследване, методология, ресурси, надзор, писане - оригинален проект, писане - преглед и редактиране

Афилиационен център за безжични и здравни системи за населението, Калифорнийски университет, Сан Диего, La Jolla, Калифорния, Съединени американски щати, Катедра по семейна медицина и обществено здраве, Калифорнийски университет, Сан Диего, La Jolla, Калифорния, Съединени американски щати, Ресурсен център за упражнения и физическа активност, Калифорнийски университет, Сан Диего, Ла Джола, Калифорния, Съединени американски щати

  • Работа Г. Годино,
  • Натали М. Голашевски,
  • Грег Дж. Норман,
  • Черил Л. Рок,
  • Уилям Г. Грисуолд,
  • Елва Арредондо,
  • Саймън Маршал,
  • Джули Колоджейчик,
  • Линдзи Дилън,
  • Фред Рааб

Фигури

Резюме

Заден план

Интервенциите за отслабване, основани единствено на текстови съобщения (услуга за кратки съобщения [SMS]), са показали умерена ефективност за кратки периоди от време и при някои популации, но са налице ограничени доказателства за положителни дългосрочни резултати и за ефикасност при испаноморски популации . Също така, малко се знае за сравнителната ефикасност на интервенциите за отслабване, които използват SMS, съчетани с кратък, опосредстван от технологията контакт с медицински треньори, важен въпрос при разглеждането на мащабируемостта и цената на интервенциите. Проучихме ефикасността на едногодишна интервенция, предназначена да намали теглото при наднормено тегло и затлъстели англо- и испаноезични възрастни само чрез SMS (ConTxt) или в комбинация с кратки, месечни обаждания за здравен треньор. ConTxt предлагаше 2–4 SMS/ден, които бяха персонализирани, пригодени и интерактивни. Съдържанието се основаваше на теория и доказателства и беше фокусирано върху намаляването на енергийния прием и увеличаването на енергийните разходи. Месечните обаждания за здравен треньор (продължителност 5–10 минути) са фокусирани върху поставяне на цели, идентифициране на бариери пред постигането на целите и самоконтрол.

Методи и констатации

Набиране и скрининг на участници

Англо- и испаноезичните възрастни бяха наети от октомври 2011 г. до март 2013 г. чрез печатни реклами, имейл списъчни услуги и онлайн форуми. Потенциалните участници бяха проверени по телефона от двуезичен персонал за набиране на служители, за да отговарят на следните критерии за включване: 21 до 60 години, с наднормено тегло (BMI 27,0 до 39,9 kg/m 2), собственик на мобилен телефон, способен да изпраща и получава SMS и пребиваване в Окръг Сан Диего. Критериите за изключване включват изпитване на белодробни, сърдечно-съдови или мускулно-скелетни проблеми, които биха ограничили способността да се спазват протоколите от изследването; използване на лекарства, които променят теглото; с анамнеза за хранителни разстройства, хирургия за отслабване, злоупотреба с вещества или психиатрични разстройства; да сте пушач или наскоро да се откажете от пушенето; участие в друга програма за отслабване; живот с някой, записан в проучването; и да сте бременна или възнамерявате да забременеете. Въпросникът за готовност за физическа активност (PAR-Q) беше използван за проверка на способността на потенциалните участници да участват в умерена физическа активност [22]. Потенциалните участници, които отговориха с „да“ на поне един от въпросите за PAR-Q, трябваше да получат одобрение за участие в проучването от лицензиран лекар.

Рандомизация и маскиране

След приключване на посещение за измерване на изходно ниво, статистик (GN) разпредели участниците (1: 1) към интервенционните групи или контролната група, използвайки компютърно базирана рандомизация на пермутирания блок с блокови размери от три или шест, които бяха стратифицирани по пол и испаноезични статус. Разпределението беше скрито от участниците, изследователския персонал и следователите, докато не беше назначена намесата. Не беше възможно да се маскират участници или изследователският персонал и здравните треньори, отговорни за доставянето на интервенционните компоненти. Въпреки това, изследователският персонал, който измерва участниците и изследователите, които анализират резултатите от проучването, остават прикрити за разпределението през цялото проучване.

Процедури

Съкращения: SMS, услуга за кратки съобщения; SWM, Стратегии за управление на теглото.

SMS, услуга за кратки съобщения.

В допълнение към интервенцията ConTxt, една група участници получиха две кратки консултации от здравен треньор през първия месец, последвани от едно обаждане през следващите месеци. Обажданията за консултиране бяха проведени на английски или испански език от обучени здравни треньори с опит в храненето и поведенческото консултиране при физическа активност. Обажданията продължиха приблизително 5 до 10 минути и бяха фокусирани върху поставянето на цели, идентифицирането на бариери пред постигането на целите и самоконтрола.

Участниците, рандомизирани в контролната група, получиха стандартни материали за печат, свързани със загуба на тегло, които бяха сравними с това, което човек би получил от читалища или неправителствени неправителствени организации. Материалите бяха предоставени на английски или испански и включваха информация за здравословна диета, заседнало поведение и физическа активност. Участниците също имаха възможност да получават допълнителни месечни подсказки или по имейл, или по стандартна поща.

Всички участници бяха помолени да присъстват на посещения за лично измерване на изходно ниво, месец 6 (M6) и месец 12 (M12). Демографската информация за възрастта, пола, етническата принадлежност (испаноязычна, неиспанска), семейното положение, доходите и испаноезичния статус се докладва самостоятелно чрез проучване, събрано на изходно ниво. Обучен персонал за изследване направи антропометрични измервания. Теглото беше измерено обективно (с точност до 0,1 kg) с помощта на калибрирана цифрова везна (Seca 703, Seca, Хамбург, Германия). Височината беше измерена обективно (с точност до 0,1 cm) с помощта на стадиометър (Seca 703). И теглото, и височината бяха измерени с участници, облечени в леки дрехи, но без обувки, и бяха осреднени две отделни измервания. ИТМ се изчислява като тегло в килограми, разделено на височина в метри на квадрат. Процентът на телесните мазнини се определя на изходно ниво и M12 чрез двуенергийна рентгенова абсорбциометрия (DXA). DXA осигурява сканиране на цялото тяло на телесния състав, както и регионални измервания на мастна маса, чиста маса и костна маса.

Участниците получиха стимул от $ 75 на изходно ниво, $ 50 при M6 и $ 75 при M12. Също така им бяха дадени 15 долара за покриване на разходите за транспорт до всяко посещение на измерване. Участниците, рандомизирани да получават ConTxt и в двете ръце, също получиха 10 долара на месец, за да покрият разходите за получаване на SMS. Участниците, рандомизирани в контролната група, получиха възможността да получат ConTxt безплатно в продължение на 4 месеца след завършване на проучването; те обаче не бяха обезщетени, нито получиха здравен треньор.

Резултати

Първичният резултат беше обективно измерена процентна загуба на тегло спрямо изходното тегло при М12, измерена в килограми. Вторичните резултати, отчетени в настоящия ръкопис, включват абсолютна промяна в теглото в килограми, промяна на ИТМ и процентна промяна на телесните мазнини при М12. Изследващите анализи на подгрупи оценяват ефектите от взаимодействието на възрастта, пола, етническата принадлежност и езика върху основния резултат. Допълнителни изследователски анализи оценяват ефекта от „дозата“ на интервенцията върху първичния резултат. По-конкретно, „доза“ беше дефинирана като средния процент от ежедневната ангажираност (т.е. броят на отговорените съобщения, разделен на броя получени съобщения, умножен по 100).

статистически анализи

Всички статистически анализи бяха проведени с помощта на R версия 3.1.1 (Фондация R, Виена, Австрия) (http://www.r-project.org) и двустранни p-стойности с предварително дефинирана граница за статистическа значимост, определена на 0,05.

Проведено е априорно изчисляване на мощността, за да се определи размерът на пробата, необходим за откриване на разлика в първичния резултат, процент загуба на тегло при М12, между групите за интервенция ConTxt и контролната група, използвана при тест със 80% статистическа мощност (по семейство алфа ниво за двустранен тест беше зададено на 0,025). Размерът на ефекта d беше определен с помощта на резултатите от пилотното проучване mDiet [10]. Пилотното проучване на mDiet доведе до прогнозна разлика между групите от 3,2% загуба на тегло за 12 месеца, клинично значимо количество [25], съответстващо на стандартизиран размер на ефекта d от 0,49 [10]. Въз основа на това и позволявайки процент на износване от 25%, установихме, че са необходими приблизително 309 участници (или 103 участника на група).

Описателната статистика (пропорции, средни стойности и SD) описва ключови демографски характеристики. Разликите между групите бяха оценени с линейни модели на регресия със смесени ефекти, коригирани за изходен ИТМ. Моделите бяха посочени с фактор между субекта на групата на лечение, фактор на субект на време, третиран категорично, и взаимодействие между групата на лечение × време, както и случаен прихващане от участник. Изчислени са пределни средни стойности и съответстващи 95% доверителни интервали (CI) на резултатите във всеки момент от времето. Първичният анализ беше тест за различия между групите в процента загуба на тегло спрямо изходното тегло при М12. Всички други анализи се считат за вторични или изследователски. Всички анализи бяха направени с помощта на рамка за намерение за лечение и включват всички участници. Оценките на параметрите се основават на оценка на максималната вероятност, която позволява включването на участници с липсващи данни. Този подход увеличава мощността в сравнение с пълния анализ, използва всички налични данни и е подходящ метод за обработка на липсващи данни, когато степента на липсващите данни е сравнително малка и липсва напълно на случаен принцип.

Бяха проведени предварително планирани изследователски анализи на подгрупи, за да се оцени дали възрастта, полът, етническата принадлежност и езикът модерираха интервенционните ефекти върху процента загуба на тегло, чрез добавяне на термин за мултипликативно взаимодействие за всеки поотделно в основния модел на резултата и чрез оценка на разликите между групите във всяка подгрупа независимо. Направен е допълнителен предварително планиран, изследователски анализ, за ​​да се провери дали нивото на ангажираност влияе върху процента загуба на тегло в интервенционните групи, използвайки регресия със смесени ефекти, коригирана за ИТМ и езика.

Резултати

Потокът от участници през проучването е показан на Фигура 2. От 799, заинтересовани от проучването, 298 са отговаряли на условията и са били рандомизирани в следните групи: Само ConTxt (n = 101), ConTxt плюс повиквания за здравен коучинг (n = 96) и стандартни материали за печат (контролна група, n = 101). Общо 261 участници са завършили посещението M6 (87,2% степен на завършеност) и 253 са завършили посещението M12 (84,9% степен на завършеност). Седемнадесет участници се оттеглят или са отстранени от проучването (напр. Забременяват, вече не искат да участват, не спазват протоколите от изследването). Двадесет и осем участници бяха загубени за последващи действия (напр. Не можаха да се свържат след многобройни опити за контакт чрез имейл, поща, телефон и текст). Участниците са 77% жени, 41% испанци, 72% бели, 21% предимно испански, 44% завършили колеж или по-висока, 47% женени, 18% в училище и 22% безработни. Участниците са имали средна (SD) възраст 41,7 (11,1) години и ИТМ 32,7 (3,4) (Таблица 3).

SMS, услуга за кратки съобщения; SWM, Стратегии за управление на теглото.

Фигура 3 показва приблизителните пределни средни стойности и 95% CI за процент загуба на тегло спрямо изходното тегло. Няма статистически значими разлики в процента загуба на тегло между ConTxt и стандартните групи за печат при M6 (-1,10%, [95% CI -3,05 до 0,86], p = 0,27) или M12 (-1,07%, [95% CI −3,05 до 0,92], p = 0,29), нито имаше разлики между ConTxt и ConTxt плюс повикване за здравен треньор при M6 (−0,90%, [95% CI −2,91 до 1,10], p = 0,38) или M12 ( -1,95%, [95% CI -3,96 до 0,06], р = 0,06). Въпреки това имаше статистически значими разлики в процента загуба на тегло между ConTxt плюс повиквания за здравен треньор и стандартни групи за печат при M6 (-2,00%, [95% CI -3,96 до -0,03], p 0,05 за всички условия на взаимодействие). Въпреки че терминът за взаимодействие за езика не беше статистически значим (p = 0,07), имаше някои индикации, че испанските говорители може да са реагирали по-благосклонно на ConTxt плюс обаждания за здравен коучинг, отколкото говорещите английски (испански контраст: -7,90%, p Фиг. 3 Изчислени пределни средни стойности и 95% доверителни интервали за сравнение на процента загуба на тегло между изследваните групи ConTxt за 12 месеца от модела на линейна регресия със смесени ефекти, коригиран за изходен индекс на телесна маса.

SMS, услуга за кратки съобщения.

Таблица 4 показва приблизителните пределни средни стойности, разликите между групите и съответните 95% CI за вторични резултати във всеки момент от времето. Разликите в абсолютното тегло, ИТМ и процента на телесните мазнини следваха подобен модел, както при процентното отслабване. По-конкретно, групата, получаваща ConTxt плюс повиквания за здравен коучинг, постигна значително по-големи намаления във всеки вторичен резултат в сравнение с групата, която получи стандартни материали за печат, но не и в сравнение с групата, която получи ConTxt само.

Тематични области

За повече информация относно предметните области на PLOS кликнете тук.

Искаме вашите отзиви. Имат ли смисъл тези предметни области за тази статия? Щракнете върху целта до неправилната тема и ни уведомете. Благодаря за вашата помощ!

Е тематичната област "Отслабване" приложим за тази статия? да не

Благодаря за отзивите ви.

Е тематичната област "Телесно тегло" приложим за тази статия? да не

Благодаря за отзивите ви.

Е тематичната област "Затлъстяване" приложим за тази статия? да не

Благодаря за отзивите ви.

Е тематичната област "Наднормено тегло" приложим за тази статия? да не

Благодаря за отзивите ви.

Е тематичната област "Мастна тъкан" приложим за тази статия? да не

Благодаря за отзивите ви.

Е тематичната област "Испанци" приложим за тази статия? да не

Благодаря за отзивите ви.

Е тематичната област "Физическа дейност" приложим за тази статия? да не

Благодаря за отзивите ви.

Е тематичната област "Индекс на телесна маса" приложим за тази статия? да не