Главната глава на USP предоставя стандарти за безопасно боравене с опасни лекарства, за да се сведе до минимум рискът от излагане на здравен персонал, пациенти и околната среда.

опасни лекарства

Националният институт за безопасност и здраве при работа (NIOSH) счита лекарството за опасно, ако проявява една или повече от следните характеристики при хора или животни: канцерогенност, тератогенност или токсичност за развитието, репродуктивна токсичност, токсичност за органи в ниски дози, генотоксичност, или профили на структура и токсичност на нови лекарства, които имитират съществуващи опасни лекарства.

Общата глава на USP описва изискванията, включително отговорностите на персонала, боравещ с опасни лекарства; съоръжения и инженерен контрол; процедури за деактивиране, обеззаразяване и почистване; контрол на разлива; и документация. Тези стандарти се прилагат за целия здравен персонал, който получава, подготвя, администрира, транспортира или по друг начин влиза в контакт с опасни лекарства и всички среди, в които се борави с тях.

Важни актуализации

  • 26 юни 2020 г. - Ревизионен бюлетин, публикуван за изясняване на термина „антинеопластичен“ за целите на глава
  • 1 декември 2019 г. - Официална дата за Обща глава
  • 31 май 2019 г. - Ревизионен бюлетин, публикуван за потвърждаване на официалната дата на USP General Chapter
  • 1 февруари 2016 г. - Дата на публикуване на обща глава

Забележка: Общата глава е информационна и не е приложима по поръчка.
За повече информация относно други глави за съставяне щракнете тук.

Разработване на обща глава на USP

Необходимост на общественото здраве

Необходимостта да се помогне за осигуряване на качествена среда и да се защити здравният персонал от опасни лекарства е тема на безпокойство от десетилетия. Нарастващите доказателства подчертават, че остри и хронични ефекти върху здравето могат да възникнат поради професионална експозиция на над 200 опасни лекарства, използвани често в здравните заведения. Докато NIOSH определя критерии и идентифицира опасни лекарства, USP разработи стандарти за боравене с тези опасни лекарства, за да сведе до минимум риска за общественото здраве. Целите на тези стандарти са да спомогнат за повишаване на осведомеността, да предоставят единни насоки за намаляване на риска от управление на опасни лекарства и да помогнат за намаляване на риска за пациентите и здравната работна сила.

USP процес

USP е организация с нестопанска цел, ориентирана към науката, която има установен процес за свикване на независими експерти в разработването и поддържането на стандарти за качество на здравеопазването. Процесът е фокусиран върху общественото здраве, използвайки съвременната наука и технологии, и се опира на експертния опит на учените и медицинските специалисти, като същевременно предоставя възможности за публичен принос от заинтересованите страни през целия напредък при определянето на стандарти.

The Съставна експертна комисия на USP отговаря за разработването на Обща глава. Прегледайте работния им план и резюметата на миналите срещи. Главна глава е публикувана на 1 февруари 2016 г.