Мансур Сиаваш

Център за изследване на ендокринната и метаболизма, Университет по медицински науки в Исфахан, Исфахан, Иран

Мохсен Насери

1 Център за клинични изпитания на традиционната медицина, Университет Шахед, Техеран, Иран

Мойган Рахими

2 Катедра по вътрешни болести, Университет по медицински науки в Исфахан, Исфахан, Иран

Резюме

Заден план:

Затлъстяването е световен здравен проблем, който е свързан с много усложнения. Една от тези съпътстващи заболявания е метаболитният синдром, който е в корелация с дебелината на коремните мазнини и обиколката на талията. Използвани са различни методи за намаляване на дебелината на коремната мастна тъкан като липосукция. Неинвазивен метод е локалният агент. В това проучване изследвахме ефективността на мазта Arnebia euchroma (AE) върху дебелината на коремната мазнина.

Материали и методи:

Това проучване беше двойно-сляпо клинично изпитване, което беше направено в клиниката по ендокринология в болница Khorshid, Исфахан, Иран, през 2014 г. След обяснение на процедурата и получаване на информирано съгласие, кандидатите бяха разделени на случаен принцип по случая и контролните групи. Участниците в случая и контролните групи са прилагали AE маз или плацебо в продължение на 6 седмици върху коремната си област. Индексът на телесна маса, обиколката на талията и седалището и дебелината на коремната мазнина бяха измерени както в случая, така и в контролните групи при първото им посещение и след това през следващите 2, 4 и 6 седмици. Използвахме t-тест за сравняване на параметрични променливи между групи, сдвоен t-тест за промени от изходно ниво до окончателно и повторно измерване ANOVA за промени в различни стъпки.

Резултати:

В това проучване участваха 60 кандидати от жени (тридесет във всяка група). Десет пациенти са напуснали проучването и петдесет участници са завършили проучването. В края на проучването участниците са имали значителна загуба на тегло (2,96 ± 1,6 kg, P Ключови думи: Коремна обиколка, Arnebia euchroma, мастна дебелина, билков мехлем, локален уред

ВЪВЕДЕНИЕ

Затлъстяването, излишните телесни мазнини, е нарастващ здравословен проблем в повечето развити и някои развиващи се страни. [1] Това е много важен рисков фактор за сърдечно-съдови заболявания, а също и рисков фактор за захарен диабет тип 2, хипертония, остеоартрит, затлъстяване на черния дроб и други проблеми, които общо са наречени метаболитен синдром. [2,3] Метаболитният синдром е характеризира се с групиране на нарушения, което включва високо кръвно налягане, високи концентрации на инсулин, излишно телесно тегло с централно затлъстяване и променен липиден профил (дислипидемия), който увеличава вероятността от развитие на микро- и макро-съдови усложнения, включително коронарна болест на сърцето или удар. [4,5]

Коремната обиколка (AC) и коремната дебелина на мазнините (AF) са важните аспекти на метаболитния синдром. Мерките за намаляване на AC и AF могат да намалят риска от съпътстващи заболявания, свързани с метаболитен синдром. Към днешна дата основните интервенции за намаляване на тези рискове се основават на хранителни и физически промени, [6,7,8] и има редки съобщения за локални приложения за намаляване на AC или AF. [9] Следователно, това проучване имаше за цел да изследва ефективността на мазта Arnebia euchroma (AE) върху AC и AF.

AE (Havachobeh или Abukhalsa) е традиционно лечебно растение, което расте в Азия (Иран), Хималаите и Северна Африка. Хидроксинафтохиноните (алканин и шиконин) са активните компоненти на това традиционно лекарство, които имат противовъзпалителна, антибактериална, противогъбична и имуномодулираща роля. [10,11,12] AE е безопасно лекарство, използвано за подобряване на раната изцеление при жертви на изгаряния в някои проучвания. [10] Хистологичната оценка на раните на плъховете, лекувани с AE маз, показва, че има подобряващи ефекти върху кръвоносните съдове и тяхната плътност, образуването на фибробласти, образуването на гранулационна тъкан и синтеза на колагенов пакет. [11] Въз основа на положителните резултати от AE, ние създадохме двойно-сляпо едноцентрово клинично изпитване, за да изследваме ефективността на AE маз върху AC и AF.

МАТЕРИАЛИ И МЕТОДИ

Приготвяне на Arnebia euchroma маз

Основната част от мехлема е AE (8,7%). В допълнение, той се състои от твърд парафин (40,87%), восъчен парафин (29,43%), рициново масло (20%) и есенция от розмарин (1%). За да се приготви мехлемът, 50 g AE прахообразен корен и 500 g твърд парафин първо се загряват до 70 ° C за около 12 h. След това към сместа се добавят восъчен парафин, рициново масло и есенция от розмарин и сместа се охлажда. Накрая, 50 g от мехлема бяха опаковани и държани при температура между 0 ° C и 4 ° C. Добавена е есенцията от розмарин, за да се направи продукта по-благоприятен. Плацебо мазът, който се използва в контролната група, съдържа еуцерин и има същата миризма и цвят като AE маз.

Субекти и намеса

Това проучване е двойно-сляпо рандомизирано клинично изпитване. Шестдесет жени-кандидати бяха избрани от ендокринологичната клиника на болница Khorshid, Исфахан, Иран. Критериите за включване бяха женски пол, възраст между 25 и 40 и индекс на телесна маса (ИТМ)> 25. Освен това кандидатите са били на обичайна диета и не са имали значителна минала медицинска история като хипотиреоидизъм, захарен диабет или употреба на стероидните лекарства през последните 3 месеца. Ако участниците са показали алергична реакция към мехлема или не са спазили инструкциите за употреба на мехлема, те са били изключени от проучването.

Процедурата беше обяснена подробно и от всеки участник беше получено информирано съгласие. След това участниците бяха разделени на случаен принцип в случаите и контролните групи (тридесет във всяка група), като избраха число от полето.

Групата на случаите прилага ръчно изработения AE маз всеки ден в продължение на 6 седмици, докато контролната група прилага плацебо маз със същата инструкция. Инструкцията за използване на мехлема беше да се приложи 1 cc върху цялата коремна област, с изключение на около коремния бутон (т.е. 10 cm 2) и да се покрие областта с пластмасов лист. Кандидатите трябваше да правят аеробни дейности в продължение на 30 минути след прилагането на мехлем върху кожата. Всички кандидати бяха инструктирани да ядат обичайната си диета през деня и нискокалорична храна (т.е. салата или варени зеленчуци) за вечеря.

ИТМ, обиколката на корема и седалището и AF са измерени при първото им посещение и след 2, 4 и 6 седмици. AC се измерва с лентомера, а AF се измерва с дебеломер. Всички измервания са проведени от едно и също лице и едни и същи устройства по време на проучването.

Статистически анализ

Количествените данни бяха изразени като средно ± стандартно отклонение, докато качествените данни като честота (процент). Нормалността на количествено изследваните променливи беше оценена с помощта на Q-Q графика и статистическия тест на Kolmogorov – Smirnov. Анализите в рамките на и между групите през периода на проучването бяха проведени с използване на многократни мерки ANOVA. Тестът за сферичност на Mauchly е проведен, за да се оцени сферичността като необходимо условие. Корекцията на Huynh – Feldt се прилага, когато това предположение не е изпълнено. Вътрешногруповите сравнения във всеки период на проследяване бяха тествани с помощта на повтарящи се контрасти.

Анализът между групите във всяка времева точка от периода на проследяване се провежда с помощта на независим t-тест. Тестът с хи-квадрат е използван за сравняване на категоричните данни между две изследвани групи. Всички анализи бяха извършени в SPSS (версия 16, SPSS Inc., Чикаго, IL, САЩ).

Изследването е одобрено от заместник-ректора на научните изследвания, Университета по медицински науки в Исфахан с номер 393786.

РЕЗУЛТАТИ

В това проучване участваха 60 кандидати от жени (по тридесет във всяка група). Десет пациенти са напуснали проучването (един за бременност, един за киста на яйчника, един за хиперреактивни дихателни пътища и диспнея, двама за миграция и пет за лични или семейни проблеми). Петдесет участници завършиха процеса (26 в случая и 24 в контролната група) [Фигура 1]. Четиридесет и четири кандидати (88%) са били женени, а 6 (12%) са неженени.

arnebia

Консортната електронна схема - май 2015 г.

Макар и разделени на случаен принцип, двете групи бяха различни по отношение на теглото, ИТМ и AC, но бяха сходни по възраст, височина, обиколка на седалището и AF. Нивото на образование също е било равно в групите (P = 0,597). Базовите характеристики на участниците са представени в таблица 1 .

маса 1

Изходни данни за участниците

В края на проучването участниците са имали значителна загуба на тегло (2,96 ± 1,6 kg, P Фигура 2]. По подобен начин AF намалява значително при участниците (2,3 ± 1,1 cm, P Фигура 3]. Въпреки че промените не се различават значително между две групи (2,53 срещу 2,04 cm, P = 0,139), намаляването му при всяко посещение (оценено чрез повтарящи се мерки) е по-очевидно в групата на случаите (P = 0,08) [Таблица 2].

Промени в коремната обиколка по време на проучването

Промени в дебелината на коремната мастна тъкан

Таблица 2

Промени на основните променливи

Тъй като промените в AC и дебелината на мазнините могат да се отдадат на намаляване на теглото, ние контролирахме ролята му на ковариати и не наблюдавахме значителни ефекти (P = 0,517).

Двама участници в групата на случаите изпитваха леко дразнене на мястото на приложение на мехлема. Нямаше тежка лекарствена реакция или други усложнения поради AE маз.

ДИСКУСИИ

Настоящото проучване показа потенциалната ефикасност на локалния AE маз за намаляване на AC и AF.

AE е растение, което расте в Азия и Северна Африка. Корените на AE имат нафтохинон. [12] Нафтохинонът е направен от два видни компонента; неразтворими във вода пигменти, наречени алканин и шиконин. Тези компоненти имат различни фармакотерапевтични роли като имунна модулация, противовъзпаление и заздравяване на рани. Тяхната антимикробна роля действа срещу метицилин-резистентни Staphylococcus aurous и ванкомицин-резистентни ентерококи. Те също така индуцират положителен стимулиращ ефект върху епителизацията, колагеновия пакет и пролиферацията на фибробласти и ангиогенезата. [13] В едно проучване, шиконинът се използва като традиционно отделяне, което стимулира епителния преход и намалява експресията на микроРНК по време на зарастването на рани. [10] Тумор некротизиращият фактор-алфа (TNF-алфа) е основно възпалително средство, което играе решаваща роля в увреждането на тъканите. Хидроксинафтохинонът може да намали количеството TNF-алфа серумно ниво и неговата експресия. [11]

Древна билкова формула, съдържаща AE (наречена „marhame-mafasel или балсам за стави“), се използва традиционно за намаляване на възпалението на ставите при състояния като ревматоиден артрит и нашите наблюдения показват, че някои пациенти изпитват и някои кожни мазнини намаляване на мястото на приложението му. Това е първото проучване, което оценява това билково лекарство за намаляване на мазнините в корема.

Участниците в групата на Arnebia са имали 5 см повече намаление на AC. Тази степен на промяна в коремното затлъстяване може да има значителни клинични ползи. Въпреки че ефектите върху дебелината на мазнините в това краткотрайно проучване не са много значими, то може да има потенциални клинични приложения.

Няколко проучвания са фокусирани върху важността и необходимостта от подходяща стратегия за намаляване на коремните мазнини както хирургически, така и медицински. [14,15] Въпреки това, някои проучвания предполагат, че няма основна причинно-следствена роля между намаляването на ПМ и съпътстващите заболявания на затлъстяването. Смята се, че намаляването на висцералната AF е по-важно от подкожния мастен слой във връзка със здравните рискове от затлъстяване. За разлика от това, едно проучване върху пациенти с оментектомия демонстрира, че инсулиновата чувствителност не се влияе от пропускането на висцерален AF. Освен това намаляването на подкожната мастна тъкан като липосукция не подобрява инсулиновата резистентност и рисковете от възпаление.

Загубата на мазнини възниква чрез комбинация от хормонални и метаболитни ефекти. Това се случва от тялото в рамките на калориен дефицит (просто намаляване на приема на калории и увеличаване на физическата активност). Всеки дефицит от 3500 калории ще доведе до загуба на мазнини от 1 килограм. С това мнение не очакваме локално лекарство да бъде ефективно за загуба на мазнини. Въпреки това, на клетъчно ниво мазнините могат да се изгарят и да отделят енергия като топлина в мембраната на митохондриите. Необходими са допълнителни проучвания, за да се изясни дали този или други са механизмът на действие на АЕ маз.

Нашето проучване имаше някои ограничения: Първо, оценихме ограничен брой участници. По-големите проучвания с по-голяма продължителност могат да покажат по-значими резултати. Второ, нашето проучване показва само намаляване на AC и дебелина на мазнините. Дали AE маз освен намаляване на AC и дебелината на мазнините ще доведе до по-добър клиничен резултат за хората със затлъстяване или не, трябва да се изследва в дългосрочни проучвания.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Настоящото проучване показа, че локалният AE маз може да намали AF, както и AC. В допълнение, AE мазът няма краткосрочни или дългосрочни неблагоприятни ефекти върху кожата в сравнение с други локални и локални методи за намаляване на коремните мазнини.

Финансова подкрепа и спонсорство

Заместник-ректор по научни изследвания, Университет по медицински науки в Исфахан.

Конфликт на интереси

Авторите нямат конфликт на интереси.

ПРИНОС НА АВТОРИТЕ

MS проектира проучването, наблюдава и управлява неговото провеждане, анализира резултата и финализира ръкописа.

MN произвежда маз Arnebia, помага за проектирането на изследването и финализира ръкописа.

MR помогна за проектирането на изследването, проведе проучването, изготви основния ръкопис и го финализира.

Благодарности

Бихме искали да благодарим на Университета по медицински науки в Исфахан.