Резюме

Заден план

Оценихме ефекта на еквивалентна загуба на тегло със или без упражнения върху (интра-) коремна мазнина при жени в постменопауза в проучването SHAPE-2.

Методи

Проучването SHAPE-2 е трираменно рандомизирано контролирано проучване, проведено през 2012–2013 г. в Холандия. Жените с наднормено тегло в постменопауза бяха рандомизирани на диета (н = 97), упражнения плюс диета (н = 98) или контролна група (н = 48). И двете интервенционни групи са насочени към еквивалентна загуба на тегло (6-7%) след диета с ограничен калории (диетична група) или частично контролирана интензивна програма за упражнения (4 часа на седмица), комбинирана с малко калорично ограничение (упражнения плюс диетична група). Резултатите след 16 седмици са количеството и разпределението на коремните мазнини, измерени чрез ядрено-магнитен резонанс (ЯМР) с използването на триточковия метод IDEAL Dixon.

Резултати

Диетата и упражненията плюс диетичната група загубиха съответно 6,1 и 6,9% телесно тегло. В сравнение с контролите, подкожните и интраабдоминални мазнини намаляват значително както с диета (- 12,5% и - 12,0%), така и с упражнения плюс диета (- 16,0% и - 14,6%). Директното сравнение между двете интервенции разкрива, че намаляването на подкожните мазнини е статистически значително по-голямо в групата, която комбинира упражнения с диета: допълнителни 10,6 cm 2 (95% CI -18,7; - 2,4) са загубени в сравнение с групата само с диета. Интраабдоминалната загуба на мазнини не е значително по-голяма в групата с упражнения плюс диета (- 3,8 cm 2, 95% CI -9,0; 1,3).

Заключения

Ние заключаваме, че загубата на тегло от 6–7% с диета или с упражнения плюс диета намалява както подкожните, така и интраабдоминалните мазнини. Само подкожните мазнини статистически значително намаляват в по-голяма степен, когато упражненията се комбинират с малко калорично ограничение.

Пробен регистър

NCT01511276 (Clinicaltrials.gov), проспективно регистриран.

Заден план

Затлъстяването в световен мащаб се е удвоило от 1980 г. и през 2014 г. е установено, че над 600 милиона души са със затлъстяване. [1] Високорискова група за затлъстяване и централно затлъстяване са жените в постменопауза [2]. Менопаузата, освен факторите, допринасящи за увеличаване на възрастта, по-нисък разход на енергия и повишен калориен прием, влияе върху телесния състав чрез промяна на хормоналните нива, разпределението на мазнините и инсулиновата резистентност, причинявайки централно затлъстяване [2, 3]. Повишените телесни мазнини и особено коремните мазнини са свързани с хронични заболявания като сърдечно-съдови заболявания, диабет тип II и по-висока смъртност от всички причини [4, 5]. Предполага се, че интраабдоминалната мастна тъкан, а не подкожната мазнина е най-вредна за метаболитни заболявания [6,7,8], а интраабдоминалният мастен обем е независим предиктор за инсулинова резистентност, хипертония и миокарден инфаркт [9].

Интраабдоминалните мазнини могат да бъдат намалени чрез диета и/или упражнения, но няма общо съгласие относно най-ефективния начин за намаляване на мазнините в тази специфична област. При затлъстели жени в постменопауза, проучвания за отслабване, оценяващи диетични интервенции със или без упражнения, установяват, че упражненията не са по-ефективни в сравнение с ограничението на калориите за намаляване на интраабдоминалните мазнини, а също и за намаляване на подкожните мазнини в корема [10,11,12]. Други откриват ефект на доза-отговор на обема аеробни упражнения върху подкожната коремна мастна тъкан, но не и интраабдоминалната мазнина [13].

Проучването „Сексуални хормони и физически упражнения“ (SHAPE) -2 е предназначено предимно за изследване на ефекта от еквивалентната загуба на тегло със или без упражнения върху биомаркерите на риска от рак на гърдата в постменопауза. Резултати за половите хормони и възпалителните фактори и адипокините са докладвани другаде [14, 15].

В тази статия имаме за цел да разгледаме следния въпрос: Отслабването, предизвикано главно от упражнения в комбинация с малко калорично ограничение, намалява (интра-) коремните мазнини в по-голяма степен от еквивалентната загуба на тегло, предизвикано само от диета?

Методи

Проектиране и проучване на популацията

Настоящото проучване е вторичен анализ на проучването SHAPE-2, рандомизирано контролирано проучване при 243 здрави жени с наднормено тегло при затлъстяване в постменопаузални жени.

Основната цел на проучването SHAPE-2 е да се оцени дали упражненията имат допълнителни благоприятни ефекти върху загубата на тегло върху биомаркери за рак на гърдата, тъй като предишни проучвания показват, че само при жени, отслабнали, биомаркерите се променят в добра посока. Следователно, в проучването SHAPE-2 ние се стремим да постигнем еднаква загуба на тегло и в двете интервенционни рамена (загубата на тегло е постигната само чрез ограничаване на калориите; или чрез упражнения и малко ограничение на калориите) [16].

Изследването продължи от февруари 2012 г. до юни 2013 г. в Холандия. Подробности за дизайна на изследването са докладвани другаде [16, 17]. Етичната комисия на Университетския медицински център Утрехт одобри проучването (№ 11/465); и всички учебни предмети предоставиха писмено информирано съгласие. Освен това, това проучване се придържа към насоките на CONSORT.

Набирането на персонал се извършва главно чрез масови пощенски пратки, изпратени на произволна извадка от жени на възраст 50–69 години, съставени от жители на жени от осем общини в Холандия. Освен това, ние наехме чрез медийно внимание. Допустимите жени са били в постменопауза; наднормено тегло/затлъстяване (ИТМ 25–35 kg/m 2); недостатъчно физически активни (25 g фибри на ден; 200 g зеленчуци, 2 порции плодове и т.н. Енергийното съдържание на стандартизираната диета се определя, като се използва обичайният енергиен прием на индивида (диетична история), история на телесното тегло и изчислена оценка, използвайки Формула на Харис и Бенедикт [19], умножена по оценка на нивото на тяхната физическа активност. Периодът на изпълнение е предназначен да получи сравним прием на макроелементи сред участниците, да стабилизира телесното тегло, да провери очакваните енергийни нужди и да оцени спазването на протокола. бяха взети и участниците в проучването бяха рандомизирани, стратифицирани за община, към диетична група (н = 97), упражнения плюс диета група (н = 98) или контролна група (н = 48). Софтуерът за рандомизация генерира произволни последователности в рамките на блокове от пет (съотношение интервенции спрямо контрол; 2: 2: 1).

И двете интервенционни програми имаха за цел да загубят 5–6 кг телесно тегло за 10–14 седмици. Диетолози и физиотерапевти контролираха интервенциите за отслабване и бяха установени във всяка участваща община. Седмично самопретегляне се извършва и в двете интервенционни групи, за да се следи внимателно телесното тегло. В допълнение, контролирано претегляне се извършва от диетолог (всяко посещение) и физиотерапевт (седмично). Ако седмичната загуба на тегло на участник не отговаря или надвишава 0,5 кг/седмица в продължение на 3 последователни седмици, се осигурява допълнително обучение за адаптиране на диетата или нивото на упражнения на участниците. Ако целта за отслабване е била постигната или след максимум 14 седмици, е започнал период за поддържане на теглото (2–6 седмици), при който с диетични адаптации енергийният прием и разход са били балансирани. Периодът на поддържане има за цел да стабилизира телесното тегло, за да се получат стабилни нива на половите хормони. Контролната група е инструктирана да поддържа стабилно тегло през целия период на интервенция. Предложена им е алтернативна програма за отслабване след периода на проучване.

На участниците, рандомизирани в диетичната група, им е предписана диета с калорично ограничение от 3500 kcal/седмица в сравнение с очакваните им нужди и обичайния прием (т.е. стандартизирана диета по време на периода на въвеждане). Те бяха инструктирани да поддържат обичайното си ниво на физическа активност.

Интервенцията с упражненията беше комбинирана с малко ограничение на приема на калории от 1750 kcal/седмица, за да се гарантира загубата на тегло от 5 до 6 кг за кратък период от време. Акцентът обаче беше върху упражненията. Общият целенасочен дневен енергиен дефицит в групата с упражнения плюс диета (2530 kcal/седмица при упражнения + 1750 kcal/седмица по диета = 4280 kcal/седмица) е по-голям, отколкото в групата с диети (3500 kcal/седмица). Това решение е взето, тъй като намаляването и поддържането на телесното тегло чрез упражнения само при затлъстели и нетренирани жени е дългосрочен процес и трудно постижима цел. Няколко компенсаторни механизма, които са както психически, така и физически (напр. Увеличаване на мускулната маса), неспособни за адекватна загуба на тегло. Ето защо, тъй като целта беше еднаква загуба на тегло и в двете интервенционни групи, решихме да проучим ефекта от упражненията в комбинация с леко калорично ограничение [16].

Потенциалните промени в теглото, упражненията и начина на хранене и в трите групи се наблюдават чрез телефонни обаждания от изследователския екип или диетолог. В допълнение, 3-дневни хранителни дневници бяха взети в периода на въвеждане, след интервенция от 4 седмици и в периода на поддръжка. Вижте също Таблица 1 за схематичен преглед на изследването.

Измервания на резултатите

Общата телесна мазнина и чистата маса бяха оценени чрез рентгенова абсорбциометрия с двойна енергия на цялото тяло (DEXA, Lunar Prodigy). Височината и телесното тегло се измерват само с леки дрехи и без обувки. Кардиореспираторната годност (VO2peak) беше измерена чрез тест за максимален цикъл на упражнения с анализ на дихателните газове, използвайки рампа протокол.

За да се оцени нивото на обичайната физическа активност, беше използван въпросникът SQUASH [22].

статистически анализи

Въз основа на изследването на Ross et al. [23] (в тяхната популация от проучвания със затлъстяване: средната обща интраабдоминална мазнина е 2,3 kg SD 0,8 kg), изчислихме, че са необходими поне 81 субекта, за да се докаже разлика от 0,2 kg интраабдоминална мазнина (Alpha = 0,05; Beta = 0,20.) Между групата „диета“ и „упражнения плюс диета“. Размерът на пробата от контролната група е по-малък, тъй като очакваната разлика в загубата на мазнини при интервенционните групи е по-голяма.

За да се изследват ефектите от еквивалентна загуба на тегло, със или без упражнения върху интра- и подкожната коремна мастна тъкан, е използвана линейна регресия за оценка на разликите между групите за TAAT, SAAT и IAAT, коригирани за измерване на изходните мазнини. Представени са резултатите от пълни случаи (жени с измервания както на изходно ниво, така и при проследяване), тъй като пълните анализи на случаи с ковариантно коригиране дават безпристрастни оценки в RCT с липсващи данни за резултатите [24].

Всички статистически процедури бяха извършени с помощта на софтуер SPSS версия 20.

Резултати

И трите проучвани групи бяха сравними по основните изходни характеристики (Таблица 2). Жените са били средно на 60 години, с ИТМ 29,2 kg/m 2 и процент телесни мазнини 44%. Общо 232 (95,5%) от всички 243 жени са завършили проучването (фиг. 1). Броят на жените с пълни данни за случаите на коремни мазнини е 92 (95%) в диетичната група, 94 (96%) в упражнения плюс диетична група и 45 (94%) в контролната група.

върху

Диаграма на включването, произволното разпределение и проследяването на участниците в проучването SHAPE-2. Легенда: Проучването SHAPE-2 е RCT с три ръце, проведено през 2012–2013 г. в Холандия

Имаше добро спазване на интервенциите за отслабване. Средният брой на посещаваните диетични сесии беше четири (от петте предложени) и 70% от жените присъстваха на поне четири сесии. Всички жени присъстваха на първата индивидуална среща лице в лице с диетолога за стандартизираната диета в периода на въвеждане. Вторият и третият контакт лице в лице за предписване на интервенционна диета и поддържаща диета са били посетени съответно от 98,4 и 91,4%. Всички останали жени получавали диетични рецепти на поща, които се обсъждали по телефона. Съставът на макронутриентите в края на проучването е сравним със състава на изходното ниво.

Средната посещаемост на груповите упражнения в групата упражнения плюс диета е била 81%, а за часовете за обучение по скандинавско ходене е била 88%.

Резултатите за телесния състав и годността на проучването SHAPE-2 бяха публикувани другаде [15]. Накратко, и двете групи достигнаха целта за отслабване. Участниците в диетичната група са загубили - 4,9 кг (- 6,1%) и - 5,5 кг (- 6,9%) в групата с упражнения плюс диета. Наблюдава се намаляване на процента на телесните мазнини в сравнение с контролната група от - 2,8% (95% доверителен интервал (CI) -3,5; -2,1) с диета и - 4,4% (95% CI -5,1; -3,7 ) с упражнения плюс диета. Намалението на процента на мазнини е значително по-голямо в групата с упражнения плюс диета, в сравнение с диетата (разлика от - 1,56, 95% CI -2,14; -0,98). Чистата маса се запазва при упражнения плюс диета (+ 0,02 kg, 95% CI -0,42; 0,46) и намалява при диета (- 0,71 kg, 95% CI -1,14; -0,23), в сравнение с контрола. Нивото на умерена до енергична физическа активност, въз основа на въпросника SQUASH, се е увеличило в групата упражнения плюс диета с 222 мин./Седмица (95% ДИ 43; 401) в сравнение с контрола и с 304 мин./Седмица (95% ДИ 158; 451) в сравнение с диетичната група. VO2peak се увеличава значително при жените в групата с упражнения плюс диета със 198 ml/min (95% CI 137; 260) спрямо контрола и с 32,0 ml/min (- 29,9; 93,8) спрямо диетата.

Таблица 3 показва изходните стойности и края на проучването (т.е. 16 седмици) средни стойности и 95% ДИ на TAAT, SAAT и IAAT в трите проучвани групи, както и промените в рамките на и между групите. От изходното ниво до края на проучването, измерванията на мазнини остават стабилни в контролната група и намаляват значително в двете интервенционни групи. Намаленията са приблизително 12% в диетичната група и 15–16% в упражненията плюс диетичната група.

Измененията между групите показват, че в сравнение с контрола, TAAT, SAAT и IAAT намаляват значително и в двете интервенционни групи (стр 2 (95% CI -19; -2) за SAAT. IAAT намалява малко повече в групата с упражнения плюс диета (- 24 cm 2, 95% CI -30; -18), отколкото в диетичната група (- 20 cm 2, 95% CI -27; -14), в сравнение с контрола, макар и да не е статистически значима. Разликата между групите в IAAT между упражненията плюс диетата спрямо диетата беше - 4 cm2 (95% CI -9; 1,3).

Дискусия

Установихме, че 6-7% загуба на тегло само чрез диета или диета, съчетана с упражнения при наднормено тегло при жени със затлъстяване в постменопауза, намалява както подкожната, така и интраабдоминалната телесна мазнина. Когато загубата на тегло е предизвикана от комбинация от диета и упражнения, настъпва малко по-голям спад в подкожната коремна мастна тъкан, но също и при намаляване на телесното тегло. Интраабдоминалната загуба на мазнини не е била статистически значително по-голяма в групата с упражнения плюс диета.

Наблюдавахме нива на подкожна загуба на коремна мастна тъкан в същия диапазон в сравнение с горепосочените проучвания (- 16% за упражнения плюс индуцирана диета; - 12,5% за индуцирана от диетата загуба на тегло). Обяснение за факта, че наблюдавахме малко по-голяма загуба на подкожна коремна мазнина в групата с упражнения плюс диета, в сравнение с групата само с диета, би могло да бъде, че на жените в нашето изпитване са били предписани четири часа/седмица упражнения, вместо два или три часа/седмица, както в горните изпитания. Ефектът от реакцията на дозата при упражняване на подкожна загуба на мастна тъкан при жени в менопауза се подкрепя от проучването BETA [13]. В проучването BETA две групи са изпълнявали аеробни упражнения за 150 и 300 минути и са загубили съответно 1,8 и 2,5 kg телесно тегло. Няма разлика в интраабдоминалната загуба на мазнини между групите. В групата с високи дози подкожните мазнини са намалели повече, отколкото в групата с ниски дози, но това може също (отчасти) да се обясни с 0,7 кг повече загуба на телесно тегло. Това може също така (отчасти) да обясни нашите резултати; жените в групата с упражнения плюс диета в нашето проучване загубиха 0,6 кг повече телесно тегло от групата на диетите.

Силните страни на нашето проучване включват големия размер на извадката и рандомизирания дизайн с две различни интервенции, целящи еквивалентна загуба на тегло.

Освен това, използването на ЯМР, прецизен и валиден стандартен метод за измерване на промените в коремните мазнини, отличава нашето проучване от предишната литература [28]. Освен това, вместо анализ на единичен резен, който се използва най-често, количествените показатели на мазнините бяха получени от три MRI филийки на различни коремни нива.

Въпреки целта за еквивалентна загуба на тегло, групата с упражнения плюс диета претърпя 0,6 кг по-голяма загуба на тегло, отколкото групата с диета; което е ограничение и може да е повлияло на резултатите. Освен това може да е необходима по-дълга интервенция или продължителност на проследяване, за да се покажат потенциалните ефекти от индуцирана от упражнения загуба на тегло над загуба на тегло чрез диета само върху интраабдоминалната загуба на мазнини.

Заключение

Открихме, че 6-7% загуба на тегло при здрави жени с наднормено тегло и до наднормено тегло в постменопауза води до намаляване както на интраабдоминалните, така и на коремните подкожни мазнини. Загубата на тегло, когато упражненията се комбинират с малко калорично ограничение, изглежда водят до по-големи промени в подкожната коремна мастна тъкан, но не и при интраабдоминалните мазнини, в сравнение със загубата на тегло, предизвикана само от ограничаване на калориите. Този ефект върху подкожните мазнини може отчасти да се обясни с малко по-голямото количество загуба на тегло в групата с упражнения плюс диета.