Черубино Ди Лоренцо

1 Фондация „Дон Карло Ньоки“, Милано, Италия

аткинс

Джанлука Копола

2 G. B. Bietti Foundation-IRCCS, Изследователски отдел по неврофизиология на зрението и неврофталмология, Рим, Италия

Давиде Ди Ленола

3 Катедра по медико-хирургични науки и биотехнологии, Университет „Sapienza“ в Рим Поло Понтино, Латина, Италия

Маурицио Евангелиста

4 Istituto di Anestesiologia, Rianimazione e Terapia del Dolore, Università Cattolica del Sacro Cuore/CIC, Рим, Италия

Джулио Сириани

5 Delle Medical Center, Wellness and Dietary Medicine, Рим, Италия

Паоло Роси

6 INI, Клиника за главоболие, Grottaferrata, Рим, Италия

Джорджо Ди Лоренцо

7 Лаборатория по психофизиология, Катедра по системна медицина, Римски университет “Tor Vergata”, Рим, Италия

Мариано Серао

3 Катедра по медико-хирургични науки и биотехнологии, Университет „Sapienza“ в Рим Поло Понтино, Латина, Италия

Франческо Пиерели

3 Катедра по медико-хирургични науки и биотехнологии, Университет „Sapienza“ в Рим Поло Понтино, Латина, Италия

8 INM Neuromed IRCCS, Изерния, Италия

Свързани данни

Резюме

Въведение

Резистентното към лекарства клъстерно главоболие (СН) все още е отворено клинично предизвикателство. Наскоро нашата група наблюдава клиничната ефикасност на кетогенна диета (KD), обикновено приемана за лечение на резистентни към лекарства епилепсии, при мигрена.

Тук се стремим да открием ефекта на KD при група резистентни на лекарства пациенти с хронична СН (CCH).

Материали и методи

Осемнадесет резистентни към лекарства пациенти с CCH са претърпели 12-седмична KD (модифицирана диета на Аткинс, MAD) и клиничният отговор е оценен по отношение на отговора (≥50% намаляване на атаката).

Резултати

От 18-те пациенти с CCH, 15 се считат за отговорили на диетата (11 са имали пълно разрешаване на главоболието, а 4 са имали намаляване на главоболието с поне 50% по отношение на средния месечен брой атаки по време на диетата). Средният месечен брой атаки за всеки пациент на изходно ниво е бил 108,71 (SD = 81,71); в края на третия месец от диетата тя е намалена до 31,44 (SD = 84,61).

Заключение

За първи път наблюдавахме, че 3-месечната кетогенеза подобрява клиничните характеристики на CCH.

Регистрация на клинично изпитване

Въведение

Клъстерното главоболие (СН) се характеризира с едностранно коактивиране на тригеминоваскуларната и автономната система. Главоболието (0,5–8 атаки на ден, с продължителност 15–180 минути) продължават седмици или месеци (пристъп), последвано от пълна ремисия до началото на следващата група атаки. Ако пациентите нямат периоди на ремисия, тяхната СН се определя като хронична (CCH), за разлика от епизодичната форма (ECH) (1).

Хроничната СН остава открито предизвикателство за клиницистите; няколко пациенти са резистентни към лекарства или не са удовлетворени от настоящото лечение. Те, търсейки облекчение, могат да се откажат от медицинското обслужване и да прибегнат до алтернативни лекарства или незаконни вещества (2).

Нашата група е наблюдавала облекчаване на главоболието при пациенти с мигрена след кетогенна диета (KD) (3), хранителен режим, обикновено приет за лечение на резистентни към лекарства епилепсии. След това предписахме KD на пациент с мигрена, също засегнат от устойчив на лекарства CCH и, изненадващо, и двете главоболия реагираха на диетата. Тъй като някои от механизмите, за които се предполага, че са обект на KD при мигрена, се споделят с CH (като активиране на тригеминалния нерв при медииране на болка и моноаминергично участие) (4), представлява интерес да се проучи дали KD интервенцията е ефективна като профилактично лечение на СН. Поради това в това отворено проучване имаме за цел да оценим ефикасността и безопасността на KD при пациенти с резистентна на лекарства CCH.

Материали и методи

Уча дизайн

Проспективно, отворено клинично изпитване с едно рамо.

Участници

Тази поредица от случаи беше проведена с подкрепата на италианския клон на Организацията за разбиране на клъстерното главоболие (OUCH-Italia), който се отнасяше за нас хроничните пациенти, които изоставихме медицинската помощ, но искахме да опитаме KD. Нашият местен комитет по етика даде одобрение за изследването и бе получено писмено информирано съгласие от всички участници. Опитът е регистриран на ClinicalTrials.gov (> NCT03244735). Пациентите получиха информация за диетата и бяха помолени да попълнят дневник за главоболие (честота на атаката и име/брой лекарства за остро главоболие) за 1 месец преди началото на диетата и през 12-седмичния период на проучване.

Критериите за включване бяха диагностика на CCH съгласно бета критериите ICHD-3 (1) и отказ от предишни лечебни профилактични лечения (вж. Резултати).

Критериите за изключване бяха редовен прием на лекарства извън главоболието (т.е. антибиотици, кортикостероиди, антидепресанти, бензодиазепини и незаконни лекарства) с изключение на хормонални контрацептиви, анамнеза за други неврологични заболявания, съединителни или автоимунни заболявания и всякакъв друг вид първични или вторични главоболия . Освен това, за еднаквост на диетичната интервенция, изключихме пациенти с наднормено тегло и затлъстяване, които бяха насочени към различен диетичен режим. Участничките бяха информирани, че в случай на бременност трябва да отпаднат от проучването. Всички участници в изследването не бяха запознати с KD и получиха пълно описание на проучването и дадоха информирано съгласие. Проектът беше одобрен от Комитета по етика на Римския университет „Сапиенца“, Поло Понтино и беше в съответствие с препоръките на Комитета по етика на публикациите и Международния комитет на редакторите на медицински вестници за етика.

Изчислена е честотата на отговорилите (≥50% намаляване на честотата на атака). Пациентите са интервюирани за нежелани събития при всяко месечно посещение. Приет е изследователски статистически анализ с повтарящи се мерки Анализ на вариацията (rm-ANOVA), за да се открият разликите между изходното ниво и другите месеци на диета.

Модифицирана диета на Аткинс

Резултати

Организацията за разбиране на клъстерното главоболие-Италия насочи към нас 30 пациенти, от които 19 с CCH, 11 бяха епизодични и по този начин бяха изключени от проучването. От 19 пациенти с CCH, 18 (11 мъже; 7 жени) избраха да участват в диетата, след като получиха обяснения и попълниха едномесечния дневник за главоболие. Демографската информация и характеристиките на главоболието са дадени в таблица Таблица1. 1. Предишните профилактични лечения (за които се съобщава, че са неефективни или не се понасят) включват верапамил (240–1,080 mg/ден) и литий (до 900 mg/ден) самостоятелно или в комбинация с други лечения като натриев валпроат (до 1200 mg/ден), топирамат (до 400 mg/ден), габапентин (до 1600 mg/ден), амитриптилин (до 75 mg/ден) и различни кортикостероиди. Всеки пациент преди това е опитал поне три различни лекарства за профилактика.

маса 1

Социодемографски и клинични характеристики на 18 пациенти с хронично клъстерно главоболие (СН).