Клиничното изпитване показва обещание за имунно лечение срещу HPV инфекции, които водят до рак

Потенциална нова имуно-базирана терапия за лечение на предракови заболявания на шийката на матката напълно елиминира както лезията, така и основната HPV инфекция при една трета от жените, включени в клинично изпитване.

изчиства

Изстрелът, терапевтична ваксина, инжектира специфичен протеин, който предизвиква реакция на имунната система, за да атакува високорискови типове HPV, които причиняват почти всички предшественици на рак на маточната шийка, известни като цервикална интраепителна неоплазия или CIN.

„Има много малко продукти, които се опитват да излекуват жени, които вече имат HPV инфекция“, казва Даян Харпър, MD, M.P.H., M.S., професор по семейна медицина и акушерство и гинекология в Michigan Medicine. "Това е много вълнуващо. За първи път виждаме нещо с този успех, което е сравнително лесно за изпълнение."

Предраковите лезии на маточната шийка са разделени на три степени на тежест: CIN 1 лезиите обикновено се изчистват сами. Лезиите на CIN 2 често се изчистват сами, но могат да прогресират и до лезии на CIN 3. CIN 3 е най-тежката. Това е много бавно нарастващо заболяване: по-малко от половината от лезиите на CIN 3 ще се превърнат в рак в рамките на 30 години.

"Но ние нямаме начин да определим кои жени с CIN 3 ще прогресират до рак и кои жени не. Така че ние се отнасяме към всички жени с CIN 2 или 3, сякаш има вероятност да развият рак", казва Харпър.

В проучването са включени 192 жени с диагноза CIN2 или CIN3, рандомизирани 129 за получаване на ваксината и 63 за плацебо. Жените получават три изстрела в бедрото, по един на седмица в продължение на три седмици. Шест месеца по-късно жените са лекувани със стандартни хирургични процедури за CIN 2/3 и е изследвана отстранената тъкан.

Жените, които са получили ваксината, са повече от два пъти по-склонни от тези, които са получавали плацебо, да видят своя CIN елиминиран, независимо от вида на HPV инфекцията. Резултатите бяха най-поразителни при по-тежкия CIN3: най-малко 15 процента и цели 36 процента от тези, които са получили ваксината, са видели как CIN3 елиминира, докато никоя от жените в плацебо групата не.

Изследователите проследиха участниците още две години и половина след операцията, най-дългото проучване, което е проследявало жените в тези проучвания. Те показаха, че дългосрочното проследяване е по-добро за тези, които са получили ваксина в сравнение с плацебо, като повече жени от групата на ваксините остават напълно чисти от HPV. Изследването е публикувано в Гинекологична онкология.

Харпър отбелязва, че терапевтичната ваксина, наречена Tipapkinogen Sovacivec или TS, е напълно различна от Gardasil9, ваксината, дадена за предотвратяване на HPV инфекция. Докато Gardasil9 предотвратява появата на HPV инфекция, TS изчиства тъканите, вече заразени с HPV. CIN2 и CIN3 винаги се причиняват от високорискови HPV инфекции.

Типичната процедура за лечение на CIN2 или CIN3 включва отстраняване на конусовидно парче от шийката на матката, наречено LEEP или конус. Това води до образуване на белези и съкращаване на шийката на матката, което може да причини проблеми по време на раждането и да доведе до повишен риск от цезарово сечение. В допълнение, жените, които имат тази процедура, имат много висок риск от развитие на рак на маточната шийка през следващите 20 години, ако не продължат да бъдат изследвани.

"Хирургичната процедура премахва цялата тъкан, насочена към рак, но не премахва всички HPV. Не сте без дом. Все още имате HPV", казва Харпър, международно признат изследовател на HPV и член на Център за ракови заболявания на Университета в Мичиган и старши сътрудник директор на Мичиганския институт за клинични и здравни изследвания (MICHR).

С ваксината изследователите установиха, че тя не само елиминира лезиите, но и елиминира HPV инфекцията.

„Всъщност се лекува причината за болестта, която е HPV“, казва Харпър.

Жените, получили инжекции с ваксина, съобщават за понякога тежки реакции на мястото на инжектиране. Харпър казва, че това се очаква, тъй като ваксината е предназначена да задейства имунната система. Имунната реакция може да възпали кожата.

Проучването разглежда само лезии на шийката на матката, но HPV е свързан с няколко други вида рак, включително рак на главата и шията и анален рак. Изследователите предвиждат тестване на TS за тези видове рак в бъдеще. Необходими са допълнителни клинични изпитвания, преди да се поиска одобрение за TS от Американската администрация по храните и лекарствата. Понастоящем няма налични изпитания.