Резюме

Заден план

Проведено е многоцентрово проучване от фаза II за оценка на ефикасността и безопасността на японския прекъсващ 4-седмичен режим на капецитабин при пациенти с напреднал/метастатичен рак на гърдата.

капецитабин

Методи

Петдесет пациенти, които са получили не повече от един предшестващ режим на химиотерапия за напреднало/метастатично заболяване, са били записани от 23 центъра и са получавали поне два 4-седмични цикъла на капецитабин (828 mg/m 2 перорално два пъти дневно в продължение на 3 седмици, последвани от 1- седмичен период на почивка).

Резултати

Общият процент на отговор, оценен от Независимия комитет за преглед (стандартна популация, н = 46) е 28,3% (95% доверителен интервал 16,0–43,5%), включително пълни отговори в 6,5%. Стабилно заболяване се наблюдава при 20 пациенти и се поддържа за повече от 6 месеца при 10 пациенти. Средната продължителност на отговора при 13 оценими отговорили е 5,3 месеца. Сред оценими пациенти (н = 47), средното време до прогресия на заболяването е 5,1 месеца. Средната обща преживяемост е била 20,2 месеца. Най-честите нежелани събития, свързани с лечението (всички степени), са синдром на ръката и краката (66%), гадене (26%), стоматит (22%) и диария (20%). Нежелани събития, свързани с лечение от степен 3/4, са наблюдавани при 23 пациенти (46%). Най-честите нежелани събития от степен 3/4 са лимфоцитопения (22%), синдром на ръката и крака (18%) и хипербилирубинемия (10%).

Заключения

Въпреки че целевият общ процент на отговор не беше достигнат, японският интермитент 4-седмичен режим на капецитабин се оказа ефективен и добре поносим терапия от първа или втора линия за напреднал/метастатичен рак на гърдата.

Това е визуализация на абонаментното съдържание, влезте, за да проверите достъпа.