безопасността
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Мозъчен вазоспазъм Субарахноидален кръвоизлив Лекарство: Силденафил цитрат Фаза 2

Когато мозъчната аневризма се разкъса, повърхността на мозъка и неговите кръвоносни съдове са покрити със съсирена кръв. Това състояние се нарича субарахноидален кръвоизлив (SAH). Субарахноидалният кръвоизлив, вторичен при разкъсване на церебрална аневризма, е медицинско състояние, свързано с висока заболеваемост и смъртност; приблизително 10-15% от пациентите умират преди да достигнат медицинска помощ, а общата смъртност е приблизително 45%. От тези, които оцеляват, 30% страдат от трайно увреждане, класифицирано като умерено до тежко, а две трети от оцелелите никога не се връщат към същото качество на живот, както преди кръвоизлива. Голям брой пациенти (30-70%), които са в състояние да стигнат до болницата и имат успешно лечение на своята аневризма, ще развият забавен церебрален вазоспазъм, който е свързан с кръвния съсирек от първоначалното им разкъсване на аневризма. От пациентите, които преживяват първоначалното си разкъсване на аневризма, вазоспазмът води до допълнителни 7% смъртност и още 7% от тежки увреждания вследствие на исхемични инсулти от тежък спазъм на мозъчните артерии.

Папаверинът, неселективен инхибитор на фосфодиестеразата, е полезен и селективно се използва за лечение на активен вазоспазъм. Употребата му е ограничена от краткотрайното му действие и неспецифичният му характер води до системна вазодилатация и последваща хипотония. Доказано е, че силденафил цитрат, селективен PDE-V инхибитор, повишава реактивността на мозъчната васкулатура при нормални здрави възрастни и намалява тежестта на вазоспазма при животни с експериментално индуциран SAH. Тези ефекти са отбелязани с минимални ефекти върху системната хемодинамика. Като се има предвид, че силденафил цитратът е показал безопасно очаквания клиничен ефект от мозъчно-артериална дилатация при нормални здрави хора, както и при животни с и без индуциран SAH, целта на това проучване е да се определи дали това лекарство показва ефикасност при хора със SAH вследствие на руптура на аневризма.