Новото лекарство на LG Chem за лечение на затлъстяване печели обозначението на FDA

chem

[С любезното съдействие на LG Chem]

SEOUL - LB54640, ново лекарство, разработено от LG Chem за лечение на генетични нарушения на затлъстяването, е спечелило наименованието за лекарства сираци на Администрацията по храните и лекарствата. В САЩ се провежда първостепенно клинично проучване. Компанията се стреми да проведе втори и трети етап на клинични изпитвания през 2022 г. и да осигури одобрение за продажби през 2026 г.

Обозначението на лекарствата сираци (ODD) на FDA се предоставя на лекарства, предназначени за безопасно и ефективно лечение на редки заболявания и разстройства, които засягат по-малко от 200 000 души в Съединените щати. Статутът на ODD осигурява определени предимства, включително намаляване на данъка.

LB54640 е агонист на MC4R с малка молекула с обещаващи характеристики поради високата селективност. LG Chem, химическо звено на южнокорейската LG Group, демонстрира ефективност при загуба на тегло при различни модели на затлъстели животни и има благоприятен профил на безопасност от неклинични фармакологични и токсикологични проучвания за безопасност.