изследваща
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Метаболизъм и хранително разстройство Затлъстяване Лекарство: NNC 0070-0002-0453 Лекарство: '2-0453 Лекарство: плацебо Фаза 1

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 117 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Едногрупово задание
Маскиране: Double (Участник, следовател)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Рандомизирано, двойно-сляпо, контролирано от плацебо, две части изпитване (последователно еднократно подкожно повишаване на дозата и полу-последователно многократно подкожно дозиране) за изследване на безопасността, поносимостта, ефикасността и фармакокинетиката на NNC 0070-0002-0453 при наднормено тегло/Затлъстели мъже и жени
Действителна начална дата на проучването: 5 януари 2010 г.
Действителна първична дата на завършване: 13 декември 2010 г.
Действителна дата на завършване на проучването: 20 септември 2011 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години до 64 години (възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Да

  • ЗА ПРОБНА ЧАСТ 1 СЛЕДНОТО ПРИЛАГА:
  • Информирано съгласие трябва да бъде получено преди всякакви дейности, свързани с изпитанията. Свързани с изпитанията дейности са всички процедури, които не биха били извършени по време на нормалното управление на субекта
  • Мъжете с наднормено тегло/затлъстяване: Индекс на телесна маса (ИТМ) между 27,0 до 39,0 kg/m2
  • Добро общо здраве
  • ЗА ПРОБНА ЧАСТ 2 СЛЕДНОТО ПРИЛАГА:
  • Информирано съгласие трябва да бъде получено преди всякакви дейности, свързани с изпитанията. Свързани с изпитанията дейности са всички процедури, които не биха били извършени по време на нормалното управление на субекта.
  • Затлъстели мъже и жени: Индекс на телесна маса (ИТМ) между 30,0 до 39,0 kg/m2
  • Добро общо здраве.

  • Агресивни опити за диета през последните 3 месеца
  • Настоящо или анамнеза за лечение с лекарства, които могат да причинят значително наддаване на тегло
  • История на тежко депресивно разстройство или история на опит за самоубийство или история на някакво суицидно поведение
  • История на хранителни разстройства
  • Всяка промяна на теглото от 5 кг (11 паунда) през последните 3 месеца
  • Употреба на тютюн
  • История на алкохолизъм или злоупотреба с наркотици/химикали

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.