картографиране
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Място за инжектиране на индоцианинов зелен стомашен рак Лекарство: Subserosa инжекция на индоцианиново зелено Лекарство: субмукозна инжекция на индоцианиново зелено Не е приложимо

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 266 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Сравнение на субмукозния и субсероалния подход към оптимизирана индоцианинова зелена лапароскопска лимфаденектомия за пациенти с рак на стомаха: рандомизирано клинично проучване
Действителна начална дата на проучването: 16 декември 2019 г.
Приблизителна дата на първично завършване: 16 декември 2020 г.
Очаквана дата на завършване на проучването: 16 декември 2023 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години до 75 години (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  1. Възраст от 18 до 75 години
  2. Първичен стомашен аденокарцином (папиларен, тубуларен, муцинозен, пръстенна клетка с печат или слабо диференциран), потвърден патологично чрез ендоскопска биопсия
  3. Клиничен стадий на тумор T1-4a (cT1-4a), N0/+, M0 при предоперативна оценка според Американския съвместен комитет по рака (AJCC) Ръководство за стадиране на рака, осмо издание. Предоперативното стадиране е направено чрез провеждане на задължителна сканиране с компютърна томография (CT) и незадължителен ендоскопски ултразвук
  4. Няма отдалечени метастази, няма пряка инвазия на панкреаса, далака или други органи наблизо при предоперативните изследвания
  5. Ефективност на 0 или 1 по скалата на Източната кооперативна онкологична група (ECOG)
  6. Резултат от Американското общество по анестезиология (ASA) клас I, II или III
  7. Писмено информирано съгласие

  1. Жени по време на бременност или кърмене
  2. Тежко психично разстройство
  3. История на предишна операция на горната част на корема (с изключение на лапароскопска холецистектомия)
  4. История на предишна гастректомия, ендоскопска резекция на лигавицата или ендоскопска субмукозна дисекция
  5. Отхвърляне на лапароскопска резекция
  6. История на алергия към йодни агенти
  7. Увеличен или обемен регионален диаметър на лимфните възли над 3 cm чрез предоперативно изобразяване
  8. История на друго злокачествено заболяване през последните пет години
  9. История на предишна неоадювантна химиотерапия или лъчетерапия
  10. Анамнеза за нестабилна ангина или миокарден инфаркт през последните шест месеца
  11. История на мозъчно-съдови инциденти през последните шест месеца
  12. История на непрекъснато системно приложение на кортикостероиди в рамките на един месец
  13. Изискване за едновременна операция при друго заболяване
  14. Спешна операция поради усложнение (кървене, запушване или перфорация), причинено от рак на стомаха
  15. Принудителен обем на издишване за 1 секунда (FEV1)

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.