Резюме

Заден план

Лабораторните проучвания показват, че по-внимателното хранене (напр. Придържане към ядената храна и припомняне на епизоди на хранене) може да намали приема на храна сред участници със здравословно и наднормено тегло. Целта на това изпитание беше да се оцени дали приложението за смартфон, което насърчава по-внимателен стил на хранене, намалява енергийния прием и насърчава загубата на тегло.

отслабване

Методи

В отворен, единичен център, паралелни групи, индивидуално рандомизирано контролирано проучване, 107 възрастни с наднормено тегло/затлъстяване в Мърсисайд, Великобритания са използвали внимателно приложение за смартфони за хранене заедно със стандартни диетични съвети (интервенционна група) или само стандартни диетични съвети (контролна група ) за 8 седмици. Основните резултати са промяна в телесното тегло на 8 седмици и енергиен прием на 4 и 8 седмици. Допълнителните резултати включват самостоятелно докладвано хранително поведение, измерено на 8 седмици. Разликите между групите се оценяват с линейна регресия (коригирана), като се използва множество импутации за липсващи данни. Протокол за изследване, регистриран за перспектива на (https://doi.org/10.17605/osf.io/btzhw).

Резултати

Няма значителна разлика между интервенционната и контролната група в загубеното тегло на 8 седмици или промяната в самоотчетените 24 часа или обективния енергиен прием на теста на вкус на 4 или 8 седмици. Средна загуба на тегло в интервенционната група (н = 53) е 1,2 кг и 1,1 кг в контролната група (н = 54), коригирана разлика от - 0,10 (- 1,6 до 1,3) кг. Самооценяваното поведение на хранене на 8 седмици също не се различава между групите. Интервенцията беше използвана до голяма степен по предназначение и анализ на протокол, ограничен до участниците в интервенционната група, които редовно използваха приложението за смартфони с внимателно хранене и по предназначение също не показа ефект върху енергийния прием или загубата на тегло.

Заключения

Смартфон, базиран на внимателна интервенция при хранене и стандартни диетични съвети, не доведоха до намален енергиен прием или по-голяма загуба на тегло при проследяване на 4 или 8 седмици от стандартните диетични съвети.

Пробна регистрация

ClinicalTrials.gov, NCT03602001. Регистрирано със задна дата на 26 юли 2018 г.

Регистрирана в бъдеще в Open Science Framework на 11 август 2017 г.

Заден план

В англоговорящите страни с високи доходи в момента нивата на затлъстяване надвишават 30% и се очаква това да нарасне [1]. Здравните проблеми, често свързани със затлъстяването, включително диабет тип 2, сърдечно-съдови заболявания, хипертония и няколко вида рак са значителни [2,3,4]. Следователно са необходими лесни за изпълнение интервенции, които помагат на хората да намалят приема на храна и подпомагат отслабването. Освен това, с приблизително 76% от възрастните във Великобритания, които сега притежават смартфон, смартфоните могат да осигурят рентабилна платформа за извършване на поведенчески интервенции [5].

Храненето „в движение“ и докато сте разсеяни може да допринесе за преяждането. Лабораторни проучвания показват, че храненето при разсеяност може да увеличи едновременния прием на храна, глада след това и по-късно закуска [6,7,8,9], което може да се случи, тъй като неспазването на изядената храна влошава паметта за изяденото. В съответствие с това лабораторните проучвания също показват, че паметта за последните епизоди на хранене се взема предвид при последващи решения за прием на храна [10,11,12]. Например, установено е, че повишаването на осведомеността за последните епизоди на хранене намалява по-късните закуски [13] и обръщането на повече внимание на храната, тъй като тя се консумира, установява, че намалява по-късните закуски в повечето [14,15,16], (но не всички [17]) лабораторни изследвания при участници със здравословно тегло и наднормено тегло. Тези обещаващи резултати от лабораторията предполагат, че интервенционният подход, който насърчава по-внимателен стил на хранене, като насърчава участниците да присъстват на ядената храна и да си припомнят епизодите на хранене, може да бъде ефективен начин за намаляване на приема на храна и подпомагане на загуба на тегло . Освен това, тъй като подобен подход не разчита на съзнателно и бдително преброяване на калории, той може да бъде относително приемлив за потребителите [19].

За да проучим потенциала на внимателен подход за интервенция в храненето, преди това разработихме и тествахме първоначалната осъществимост на приложение, базирано на смартфон, което насърчава потребителите да се хранят по-внимателно [20]. Приложението за смартфон насърчава внимателен стил на хранене, като изисква от потребителите да снимат ястията си и да посещават храната, докато се хранят (използвайки осъзнаването на настоящия момент [21]). Те също така трябваше да прегледат какво още са яли този ден, преди да влязат в следващото си хранене, с обща цел да насърчат по-внимателния стил на хранене [20]. Участниците с наднормено тегло и затлъстяване са използвали приложението в проучване за осъществимост в малък мащаб и са докладвали в качествени интервюта, че намират приложението за смартфон за лесно, повишават информираността си за това, което са яли и че честотата на използване на приложението е приемлива. Към днешна дата не е провеждано изследване дали внимателната интервенция, основана на храненето, е ефективна за намаляване на енергийния прием и насърчаване на загубата на тегло. Целта на това рандомизирано контролно проучване беше да се тества първоначалното доказателство за концепция за ефективност на внимателно приложение за смартфон за хранене, за да се намали енергийният прием и да се насърчи загубата на тегло.

Методи

Дизайн и мостра

Методите за изпитване и стратегията за анализ бяха предварително регистрирани в отворената научна рамка (https://doi.org/10.17605/osf.io/btzhw). Това проучване беше едноцентрово, паралелно, двураменно, индивидуално рандомизирано 8-седмично контролирано проучване. Участниците бяха разпределени на случаен принцип, за да получат или внимателно приложение за смартфони за хранене, заедно със стандартна диетична брошура за съвети и същите диетични съвети, доставяни чрез текстово съобщение веднъж седмично (интервенционна група), или само диетичната брошура и само седмични текстови съобщения (контролна група) . Оценките бяха проведени на изходно ниво, 4 и 8 седмици. Включването на основна диетична информация и седмични текстови съобщения, повтарящи тази информация както в контролната, така и в интервенционната група, гарантира, че в съответствие с препоръките за най-добри практики [22, 23], нашата контролна група активно се опитва да отслабне, но ресурсите, които те са били с минимални и не се очаква да насърчават голямо количество загуба на тегло. В допълнение, този дизайн гарантира, че както контролната, така и интервенционната група трябва да използват своя смартфон по време на изпитанието.

Разлика от 2 кг в загубата на тегло между двете групи през 8 седмици се счита за значима, с консервативна оценка на стандартното отклонение на загубата на тегло при условия от 2,5 кг (въз основа на [24]). За да открием тази разлика в загубата на тегло (алфа ниво = 0,05, 90% мощност, GPower 3.1), изисквахме минимален размер на пробата от н = 68. Въпреки това, поради по-голям интерес на участниците в изпитването от очакваното, ние набрахме над този брой по време на 7-седмичен период на събиране на изходни данни (вж. Предварително регистриран протокол).

За да могат да участват, участниците трябва да бъдат класифицирани като наднормено тегло или затлъстяване въз основа на техния ИТМ (ИТМ ≥25,0 kg/m 2) и да докладват, че биха искали да отслабнат, като променят диетичното си поведение. Участниците също трябваше да нямат анамнеза за хранителни разстройства или хранителни алергии (самостоятелно докладвани от участник), да са на възраст 18–65 години, да владеят свободно английски, да не приемат лекарства, които засягат апетита, да не са бременни, да не са планирани за операция за отслабване по време на пробния период притежавайте смартфон Android/Apple (операционна система Android версии 4.4–7.1, операционна система Apple iOS 8–10) и в момента не е в структурирана програма за отслабване. Участниците с диабет са могли да вземат участие, при условие че не са използвали инсулин или други лекарства за диабет, които засягат апетита.

Рандомизация и заслепяване

Последователността на рандомизацията е създадена с помощта на компютърната програма „софтуер за произволно разпределение“ [25] и е стратифицирана по изходен индекс на телесна маса (ИТМ, 2 слоя: 25–32,5 kg/m 2;> 32,5 kg/m 2) с 1: 1 разпределение, като се използват случайни размери на блокове 2 и 4. Колега извън изследователския екип генерира тази последователност и постави разпределенията в последователно номерирани запечатани непрозрачни пликове (осигуряващи скриване на разпределението). Участниците не бяха слепи да определят разпределението, нито персоналът, който извършва интервенцията и събира изходни и последващи мерки.

Интервенции

Стандартна книжка с диетични съвети

Буклетът съдържа информация и съвети, адаптирани от материали на British Heart Foundation [26] относно здравословното хранене и отслабването (напр. Компоненти на балансирана диета, намаляване на калориите и по-нискокалорични суапове, консумиране на плодове и зеленчуци, избягване на храни с високо съдържание на мазнини и захар, напитки, пазаруване и хранене навън) и кратка информация за важността на физическата активност. Използваните интервенционни материали могат да бъдат намерени в отворената научна рамка: https://doi.org/10.17605/osf.io/btzhw.

Седмични текстови съобщения

Участниците също получиха веднъж седмично съвети чрез текстово съобщение, свързано със съдържанието от диетичната книжка със съвети (пълният списък на текстовите съобщения е предоставен в предварително регистрирания протокол за изпитване на отворената научна рамка: https://doi.org/10.17605/ osf.io/btzhw). Текстовите съобщения се изпращаха по едно и също време на същия ден всяка седмица.

Внимателно приложение за хранене

Допълнителна функция на приложението, което беше добавено за тази пробна версия, беше аудио клип (2,5 минути), който потребителите могат да слушат, докато се хранят. Аудиоклипът насърчава слушателите да обръщат повече внимание на това, което ядат, по-специално като инструктира потребителите да обърнат внимание на миризмите, текстурите и вкусовете на храната, докато се хранят, както и доколко се чувстват сити. Те също бяха насърчавани да ядат бавно, по една залък и периодично да мислят колко храна е имало в чинията им в началото и колко са яли (вж. Допълнителен файл 1 за стенограмата на аудио клипа). Инструкциите се основават на инструкциите за аудио клип, използвани в предишни лабораторни проучвания, за които е установено, че подобряват паметта за последните епизоди на хранене и намаляват по-късния прием на закуска [14, 15].

За да мотивират използването на приложението, потребителите могат да постигнат в приложението „звезди“ за преглед на галерията с храни преди основно хранене, слушане на аудио клип след заснемане на основно хранене и попълване на дневник за основно хранене (закуска, обяд и вечеря). Записът се считаше за завършен, когато потребителите направиха снимка на ястието, попълниха въпросите за консумацията след ядене и ястието беше регистрирано в галерията. Потребителите получиха значка за ежедневно постижение, ако получиха всички налични звезди на приложения в рамките на един ден. За по-нататъшно насърчаване на редовното използване на приложението, участниците в интервенционната група бяха уведомени, че ще получат допълнителни 10 £ обезщетение (в допълнение към £ 40 обезщетение, което всички участници са получили за времето си) за продължаване на използването на приложението. На участниците беше казано, че продължителната употреба е записване на повечето ястия всеки ден и слушане на аудио клип няколко пъти седмично. В допълнение към приложението за смартфони участниците също получиха кратка листовка на хартиен носител, която обяснява принципите на внимателното хранене и други начини да се храните внимателно (например избягване на ядене, докато се разсейвате). Този ресурс може да бъде намерен в отворената научна рамка: https://doi.org/10.17605/osf.io/btzhw.

Резултати

Първични резултати

Първичните резултати са телесно тегло (kg) на 8 седмици и енергиен прием (kcal) на 4 и 8 седмици. Теглото е измерено с анализатор за състав на тялото Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation, Токио, Япония). Бяха взети две мерки за енергиен прием, самоотчитане на енергиен прием за 24 часа и обективна лабораторна мярка за прием на храна при фалшив сценарий на тест за вкус [27]. Самоотчетеният 24-часов енергиен прием е измерен с помощта на MyFood24, онлайн автоматизирана 24-часова система за оценка на диетата, разработена и утвърдена за употреба във Великобритания [28, 29]. Препоръките на Националния институт по рака [30] предполагат, че използването на индивидуални 24-часови извиквания преди и след интервенция е валиден инструмент за изследване на ефекта от интервенцията върху приема на енергия. Фалшивият тест за вкус е лабораторна стандартизирана обективна мярка за прием на храна [27]. В фалшивия тест за вкус участниците бяха снабдени с 3 купички по 50 g всяка от трите бисквити (бисквити от шоколад в Мериленд

249 kcal, шоколадови пръсти на Cadbury’s

240 kcal и McVities диджестиви

241 kcal), разделени на малки парчета, за да бъдат сравними с предишни лабораторни изследвания. На участниците беше казано, че това е задача за възприемане на вкуса и им беше дадено 10 минути, за да оценят бисквитите на 100-точкови визуални аналогови скали (анкери „изобщо не“ и „изключително“) по редица характеристики (например хрупкавост, вкус). На участниците беше казано също, че могат да ядат колкото се може повече бисквити. Участниците бяха помолени да не ядат 1 час преди сесиите за оценка, за да се стандартизира гладът. Тъй като някои участници посещаваха лабораторията доста рано (

8 ч. Сутринта), моленето на участниците да не ядат за 1 час преди това изглеждаше разумно. След това бисквитите се претеглят, за да се изчисли количеството консумирани бисквити и се преобразуват в общо kcals.

Вторични резултати

Вторичните резултати са тегло (kg) на 4 седмици и процент на телесни мазнини на 4 и 8 седмици. И двете бяха измерени с анализатор за състав на тялото Tanita BC-418 MA.

Допълнителни резултати

Идеален размер на порцията на 8 седмици

Един от начините да се храните внимателно може да намали приема на храна е чрез промяна на убежденията относно засищащите ефекти на храната и от своя страна намаляването на идеалния размер на храненето. Това беше оценено с помощта на компютърно базирана задача за визуален размер на порцията, където участниците бяха помолени да посочат идеалния си размер на сервиране за 18 хранения; адаптирана версия на Brunstrom и колеги [31]. Средното съдържание на kcal в 18-те хранения е взето като мярка за резултат. За по-подробна информация вижте Допълнителен файл 1.

Самооценяващо се поведение при хранене на 8 седмици

Някои проучвания предполагат, че по-внимателният подход към храненето може да намали аспектите на преяждане, симптоми на преяждане, глад за храна и да повиши информираността за вътрешните сигнали за ситост при хранене [32, 33]. Поради това участниците попълниха въпросника за три фактора за хранене-21 [34], за да оценят аспектите на прекомерното хранене (т.е. когнитивното ограничаване, неконтролираното хранене и емоционалното хранене). Участниците също попълниха скалата за преяждане [35], въпросника за апетита за храна [36] и подмащаба на зависимостта от глад и ситост на скалата за интуитивно хранене [37].

Убеждения за ефикасност на интервенцията на изходно ниво и 8 седмици

За да проверят дали участниците в интервенционната и контролната група се различават по това колко ефективни според тях биха били техните материали за интервенция при намаляване на приема на храна и насърчаване на загуба на тегло по време на изходната оценка (след рандомизация) и при 8-седмичното посещение, участниците попълниха два елемента от въпросника, измерени с помощта на 100-точкови скали (котва „изобщо не“ и „изключително“): „Колко сте уверени, че материалите и информацията, предоставени ви по време на проучването (напр. Хартиена поддръжка и поддръжка на мобилен телефон), ще ви помогнат (помогнете) да ядете по-малко) ? “и„ Доколко сте уверени, че материалите и информацията, предоставени ви по време на проучването (напр. хартиена поддръжка и поддръжка на мобилен телефон), ще ви помогнат (помогнат) да отслабнете? “

Други мерки и характеристики на участниците

Непосредствено преди теста за вкус, участниците са попълнили 100-точкова визуална аналогова скала с въпроса „колко гладен се чувствате в момента?“ (Котва „изобщо не“ и „изключително“). Беше събрана демографска информация за всеки участник: възраст, пол, етническа принадлежност и постигнато ниво на образование. Физическата активност се оценява чрез Международния въпросник за физическа активност (Booth, 2000). Полуструктурирани интервюта бяха проведени с участници в експерименталната група по време на последващото 8-седмично посещение, за да се разбере опитът на участниците от интервенцията (качествени анализи, използващи тези данни, ще бъдат докладвани другаде). Не предполагахме, че ще настъпят нежелани събития, свързани с проучването, и затова не включвахме официална мярка за регистриране.

Процедура

При 4-седмичното посещение отново бяха измерени телесното тегло, процентът на телесните мазнини и енергийният прием (както самостоятелно отчетени 24 часа, така и обективният лабораторен фалшив енергиен прием на тест за вкус). Гладът отново беше измерен непосредствено преди теста за вкус. Изследователят също така попита участниците за тяхното използване на учебните материали. Участниците в интервенционната група бяха попитани как използват приложението и изследователят разреши всички проблеми, възникнали при използването на приложението, за да засили използването на приложението през останалите 4 седмици от проучването.

В последното 8-седмично посещение отново бяха измерени телесното тегло, процентът на телесните мазнини, енергийният прием (както самостоятелно отчетени 24 часа, така и обективният лабораторен фалшив прием на енергия от теста за вкус), хранителното поведение, идеалният размер на порцията и убежденията за ефикасност на интервенцията. Гладът се измерва непосредствено преди теста за вкус. Участниците попълниха и Международния въпросник за физическа активност. След това бяха проведени полуструктурирани интервюта с участници в интервенционната група.

статистически анализи

Статистически анализи бяха проведени в SPSS 24 [39]. Липсващи данни за първични и вторични резултати бяха вменени, като се използва многократна импутация, реализираща многомерна импутация чрез логаритъм на верижни уравнения. Двадесет и два процента от участниците са имали липсващи данни и следователно са създадени 22 импутации. За пълния списък на променливите, включени в моделите за приписване, вижте Допълнителен файл 1.

Ефектът на състоянието върху първичните и вторичните резултати е изследван, като се използват регресионни анализи с 4 и 8 седмични измервания като DV, състояние като IV, контролиращо измерване на изходно ниво на DV и изходен ИТМ (тъй като участниците са стратифицирани до състояние въз основа на ИТМ) . Гладът преди изпитване на вкус също се контролира в анализите за обективно лабораторно измерване на фалшив прием на енергия от тест за вкус. За да се провери надеждността на резултатите от множество импутации, обединените резултати за първични резултати са сравнени с два други подхода: последно преместване напред (LOCF) и само пълни случаи (CC). Резултатите се считат за значими, ако стр Бележка под линия 1 и данните са анализирани, като се използва същият подход на регресия, както за първичните и вторичните резултати. За да се отчетат множество сравнения в нашите допълнителни анализи, резултатите се считат за статистически значими, ако стр

Резултати

Проба

Между септември 2017 г. и февруари 2018 г. бяха наети и рандомизирани 107 участници, които да бъдат подготвени. Участниците бяха средно на 42 години, предимно жени, бели и образовани. Вижте таблица 1 за пълни характеристики на пробата. Осемдесет и шест участници (80%) завършиха 4-седмичната оценка и 85 (79%) участници завършиха 8-седмичната оценка. В интервенционната група имаше малко повече отпаднали, отколкото в контролната група. Всички участници бяха поддържани в анализите (присвоени данни) за нашите основни първични, вторични и допълнителни резултати. Вижте фиг. 1 за диаграмата на изследването.