Хранителните съставки могат да бъдат "хранителни добавки", които са одобрени от FDA за специфична употреба или GRAS (общопризнати като безопасни) вещества. Веществото може да бъде GRAS само ако неговото общо признаване на безопасността се основава на мненията на експерти, квалифицирани да оценят безопасността на веществото. Статусът на GRAS може да се основава или на история на безопасна употреба в храни преди 1958 г., или на научни процедури, които изискват същото количество и качество на доказателства, каквито биха били необходими за получаване на регламент за хранителната добавка. Тъй като статутът на GRAS може да бъде потвърден от FDA или да бъде определен независимо от квалифицирани експерти, разпоредбите на FDA не включват всички съставки на GRAS и специфичните употреби, описани в разпоредбите на GRAS, може да не са изчерпателни за изброените съставки.

използвани

Следващият списък, който произтича частично от регламентите на FDA в дял 21 от Кодекса на федералните разпоредби (21 CFR), включва одобрени хранителни добавки и вещества, чийто GRAS статус е потвърден от FDA. Този списък включва някои съставки, които не са изброени в 21 CFR, но са били обект на писма за становище от FDA до лица, които са попитали дали FDA ще възрази срещу употребата на съставката в храната въз основа на независимо определяне на GRAS. В допълнение, ензимните препарати могат да бъдат обект на GRAS известие. За допълнителна информация се консултирайте със списъка с известия GRAS. Тъй като списъкът по-долу не се актуализира редовно, въпроси относно регулаторния статус на ензимните препарати, които не са в този списък, могат да бъдат насочени към нас чрез електронна поща на [email protected].

Следва компилация от ензими, изброени като хранителни добавки в 21 CFR Част 173. Условията за тяхната употреба са предписани в референтните разпоредби и се основават на използването на добри производствени практики.

За достъп до конкретните разпоредби, изброени по-долу, въведете номера на заглавието, 21, а след това номерата на раздели и части, напр. 173 и 110 на страницата за търсене на Кодекса на федералните разпоредби на уебсайта на правителствената печатница.

Таблица 1. Ензимни препарати, одобрени като хранителни добавки, изброени в 21 CFR 173 Раздел в 21 CFR Описание на ензимния препарат
§173.110 Амилоглюкозидаза, получена от Rhizopus niveus за използване при разграждане на желатинизираното нишесте в съставни захари.
§173.120 Карбохидраза и целулаза, получени от Aspergillus niger за използване при обработка на миди и скариди.
§173.130 Карбохидраза, получена от Rhizopus oryzae, за използване при производството на декстроза от нишесте.
§173.135 Каталаза, получена от Micrococcus lysodeikticus за използване в производството на сирене.
§173.140 Естераза-липаза, получена от Mucor miehei var. Cooney et Emerson като подобрител на вкуса в сирена, мазнини и масла и млечни продукти.
§173.145 α-галактозидаза, получена от Mortierella vinaceae var. raffinoseutilizer за използване при производството на захароза от захарно цвекло.
§173.150 Ензими за съсирване на мляко, микробни за използване при производството на сирене (Ензимите за съсирване на мляко са получени от Endothia parasitica Bacillus cereus, Mucor pusillus Lindt и Mucor miehei Cooney et Emerson и Aspergillus oryzae, модифицирани да съдържат гена за аспарагинова протеиназа от Rhizomucor mie Куни и Емерсън).

Следният хранителен стандарт изброява разрешен ензимен препарат

Таблица 2. Ензимен препарат, посочен в хранителен стандарт Раздел в 21 CFR Описание на храната
§ 137.105 Брашното може да съдържа а-амилаза, получена от гъбата Aspergillus oryzae.

Моля, имайте предвид, че FDA не е потвърдила като GRAS всички хранителни съставки, които може да счита за GRAS. Следователно, таблицата по-долу не представлява пълен списък на всички ензими, които FDA може да разглежда като GRAS за някои употреби.

Следва компилация от ензими, които са утвърдени като GRAS от FDA за специфични или неуточнени употреби на храни и са изброени в 21 CFR, част 184. Условията за тяхната употреба са предписани в референтните регламенти и се основават на използването на нетоксикогенни щамове на съответните организми и за използването на настоящата добра производствена практика (184.1 (б)).

Таблица 3. Ензимни препарати, утвърдени като GRAS, изброени в 21 CFR 184 Раздел в 21 CFR Описание на ензимния препарат
§184.1012 Алфа-амилазен ензимен препарат от Bacillus stearothermophilus, използван за хидролизиране на годно за консумация нишесте за получаване на малтодекстрин и хранителни подсладители с въглехидрати.
§184.1024 Бромелаин, получен от ананаси, Ananas comosus и Ananas bracteatus, използван за хидролизиране на протеини и полипептиди.
§184.1027 Смесен въглехидразен и протеазен ензимен продукт, получен от Bacillus licheniformis, за използване при хидролизиране на протеини и въглехидрати при приготвянето на алкохолни напитки, бонбони, хранителни подсладители и протеинови хидролизати.
§184.1034 Каталаза от говежди черен дроб, използвана за разлагане на водороден прекис
§184.1316 Фицин (пептидна хидролаза) от рода Ficus за хидролизиране на протеини и полипептиди.
§184.1372 Неразтворимите глюкозни изомеразни ензимни препарати са получени от признати видове точно класифицирани, непатогенни и нетоксикогенни микроорганизми, включително Streptomyces rubiginosus, Actinoplane missouriensis, Streptomyces olivaceus, Streptomyces olivochromogenes и Bacillus coagulans, отглеждани в чиста ферментация на култура, която не произвежда антибиотик.
§184.1387 Лактазен ензимен препарат от Candida pseudotropicalis за използване при хидролизиране на лактоза до глюкоза и галактоза.
§184.1388 Лактазен ензимен препарат от Kluyveromyces lactis (наричан по-рано Saccharomyces lactis) за използване при хидролизиране на лактоза в млякото.
§184.1415 Животинска липаза (триацилглицерол хидролаза), получена от годни за консумация говеда на телета, ярета или агнета, използвани за хидролиза на глицериди на мастни киселини.
§184.1420 Препарат от липаза ензим от Rhizopus niveus, използван при преетерифицирането на мазнини и масла.
§184.1443 Малц (α-амилаза и β-амилаза) от ечемик за хидролизиране на нишесте.
§184.1583 Панкреатин (пептидна хидролаза) от свински или говежди панкреатични тъкани, използван за хидролиза на протеини или полипептиди.
§184.1585 Папаин, получен от папая, Carica papaya L. .
§184.1595 Пепсин (пептидна хидролаза) от свинския стомах, използван за хидролизиране на протеини.
§184.1685 Сирище (получено от животни) и препарат от химозин от Escherichia coli K-12, Kluyveromyces marxianus var. lactis или Aspergillus niger var. awamori за коагулация на мляко в сирена и други млечни продукти.
§184.1914 Трипсин (пептидна хидролаза) от свински или говежди панкреас, използван за хидролизиране на протеини.
§184.1924 Уреазен ензимен препарат от Lactobacillus fermentum за използване при производството на вино.
§184.1985 Аминопептидазен ензимен препарат от Lactococcus lactis, използван като незадължителна съставка за развитие на вкус при производството на сирене чедър.

Следва компилация от ензими, получени от микроорганизми, които FDA признава като GRAS в писма, публикувани в началото на 60-те години. Становищата се основават на използването на непатогенни и нетоксикогенни щамове на съответните организми и на използването на настоящата добра производствена практика.