Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, multicentrique, à variable variable pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du JNJ-64565111 chez des sujets gravement obesses ateints de diabète de type 2

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de JNJ-64565111 par rapport au placebo chez участници присъства на diabète sucré от type 2 (DT2) gravement obèses après 12 semaines de traitement sur: le pourcentage de variation du poids corporal par rapport à la valeur de référence et l'innocuité et la tolérance.

diabète

Тип интервенция: Медикамент

La description: Les участници recevront JNJ-64565111 Dose Level 1 SC une fois par semaine jusqu'à la semaine 12.

Етикет на групата на поръчките: JNJ-64565111 Niveau de доза 1

Тип интервенция: Медикамент

La description: Les участници recevront JNJ-64565111 Dose Level 2 SC une fois par semaine jusqu'à la semaine 12.

Etiquette du groupe d'armements: JNJ-64565111 Niveau de доза 2

Тип интервенция: Médicament

La description: Les участници recevront JNJ-64565111 Dose Level 3 SC une fois par semaine jusqu'à la semaine 12.

Etiquette du groupe d'armements: JNJ-64565111 Niveau de доза 3

Тип интервенция: Медикамент

Nom de l'intervention: Плацебо

La description: Les участници revournt un плацебо кореспондент au JNJ-64565111 SC une fois par semaine jusqu'à la semaine 12.

Етикет на групата на поръчките: Плацебо

- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou egal à (> =) 35 à inférieur ou eégal à (= 6,5% et = 12 семена преди депистация; ou d'AHA oraux en висулка с двойна асоциация> = 12 semaines avant le dépistage

- Les femmes doivent être: (a) menopausées, ou (b) stérilisées en permanence ou autrement être incapable de grossesse, ou (c) hétérosexuellement active и pratiquant une méthode efficace de contrôle des naissances, ou (d) non hétéle

- Volonté и способности за зачитане на забраните и ограниченията

- Antécédents d'obésité avec une cause secondaire connue (пример, maladie/синдром на Cushing)

- Antécédents de diabète sucré de type 1, d'acidocétose diabétique, de pancréas ou de celules bêta трансплантация или diabète secondaire à une pancréatite ou à une pancréatectomie

- Пептид C à jeun inférieur à (= 270 милиграма на децилитър (mg/dL) (> = 15 милимола на литър [mmol/L]) 1 ден

- Проблеми с tyroïdien en cours, insuffisamment contrôlé, tel qu'évalué par examen des antécédents médicaux du участник. Участниците prenant de l'hormone thyroïdienne le traitement de remplacement doit être à дози конюшни висулка au moins 6 semaines avant le dépistage visite