Medical News Today наскоро докладва за изследвания, изследващи връзката между депресията и диабета, представени на съвместната среща на Международното дружество по ендокринология и Ендокринното общество: ICE/ENDO 2014 в Чикаго, Илинойс. Сега, от същата конференция, донасяме новини за „интелигентно хапче“, наречено Gelesis100, за което се съобщава, че е безопасно и ефективно средство за отслабване.

умно

Gelesis100 обаче не е ново лечение. Преди това беше известен като Attiva и за пръв път започна да предизвиква интереса на медиите през 2010 г., когато премина клинично изпитване на 95 души.

Съобщава се, че се развива в продължение на 15 години, Attiva представлява нов начин на мислене за лечение на загуба на тегло.

Капсулата съдържа „хидрогел“, състоящ се от две хранителни съставки, които имат уникално взаимодействие при омрежване.

Въпреки че хидрогелът е приблизително с размерите на захарно зърно, когато се консумира с вода, зърното се разширява в гелообразна форма в стомаха, разтягайки стомашните стени. След това се стимулират нервните влакна на стомаха, като казват на мозъка, че стомахът е пълен и не може да получава повече храна.

Установено е, че Attiva е безопасна и се понася добре, с относително незначителни странични ефекти. Около 7% от участниците съобщават за гадене, 4% съобщават за запек или болки в стомаха и един човек съобщава, че има диария.

Следващата стъпка за производителя Gelesis беше да демонстрира пред Администрацията по храните и лекарствата (FDA), че интелигентното хапче може да помогне на хората да отслабнат за период от една година, в съответствие с насоките за лекарства за затлъстяване. Но малко повече се чува за Attiva, досега.

На ICE/ENDO 2014 Gelesis разкри резултатите от ново изпитание „доказателство за концепция“ на интелигентното хапче, сега преименувано на Gelesis100.

Група от 43 души бяха разпределени на случаен принцип да получат 2,25 g Gelesis100 преди обяд и вечеря, група от 42 души получиха 3,75 g Gelesis100 и контролна група от 43 участници получиха плацебо, съдържащо целулоза, обемен агент. Всички участници бяха инструктирани да ядат 600 калории по-малко на ден.

Участниците бяха претеглени в началото и в края на 12-седмичното проучване. Хората в групата с 2,25 g са загубили 6,1% от телесното си тегло след лечение, групата с 3,75 g е загубила 4,5%, а плацебо групата е загубила 4,1%.

Изследователите на изследването вярват, че групата с по-висока доза е загубила по-малко тегло поради „по-ниската поносимост“ към хидрогела.

В групата с 2,25 g субектите с първоначално високо кръвно захар на гладно (по-голямо от средното ниво от 93 mg/dL) са загубили повече тегло от останалите участници в тази група, със средно 8,2% намаление на телесното тегло.

Участниците, които са загубили най-много тегло в проучването, са били предидиабетни пациенти - с ниво на кръвна захар на гладно 100-125,6 mg/dL - които са загубили средно 10,9% от телесното си тегло.

Отново проучването установи, че само незначителни странични ефекти са свързани с хидрогела - подуване на корема, метеоризъм, коремна болка и диария, които се съобщават по-рядко в групата с по-малки дози.

Д-р Хасан Хешмати, главен медицински директор на Gelesis и съавтор на изследването, казва:

„Предвид отличния профил на безопасност, наблюдаван в проучването, Gelesis100 има потенциала да задоволи неудовлетворената нужда от безопасно и ефективно средство за отслабване. Това е особено въздействащо за лица с леко повишена кръвна захар (преддиабетни пациенти), за които загубата на тегло е особено важна, тъй като те са изложени на повишен риск от диабет. "

Производителят също потвърди, че ако Gelesis100 бъде одобрен от FDA, той ще бъде регулиран като медицинско изделие.

През 2013 г. Medical News Today съобщи за противоречие около американските лекарства за затлъстяване, отхвърлени от европейските регулатори.