Нито храната, нито лекарствата, хранителните добавки попадат под шапката на хранителните продукти, а в тяхната собствена уникална категория. Определена от Администрацията по храните и лекарствата като „продукт, приеман през устата, който съдържа„ хранителна съставка “, предназначена да допълва диетата,„ хранителна добавка може да съдържа „витамини, минерали, билки или други растителни вещества, аминокиселини и вещества като ензими, тъкани на органи, жлези и метаболити. " Те могат да се предлагат под формата на екстракти, концентрати, „таблетки, капсули, софтгелове, гелкапс, течности или прахове.“ 1

През 1994 г. Конгресът прие Закона за здравето и образованието върху хранителните добавки (DSHEA), който създаде рамка за регулиране на добавките и система за санкции за производителите на несъответстващи добавки и установи уникални стандарти за регулиране на хранителните добавки.

Конвенционалните хранителни продукти не трябва да бъдат одобрени от FDA. Докато лекарствата обикновено се считат за опасни от FDA, докато клиничните изпитвания докажат тяхната безопасност и ефикасност, хранителните добавки обикновено се считат за безопасни, докато не се докажат, че са безопасни. Те обаче не могат да „съдържат нещо, което може да има„ значителен или неразумен риск от нараняване “, когато добавката се използва според указанията на етикета.“ 5

Производителите са до голяма степен отговорни за „определянето, че хранителните добавки [те] произвеждат или разпространяват са безопасни и че всякакви изявления или твърдения за тях са обосновани с адекватни доказателства, които показват, че те не са фалшиви или подвеждащи.“ 1 През 2007 г. FDA публикува списък с настоящите добри производствени практики (cGMP), които „гарантират идентичността, чистотата, качеството, здравината и състава на хранителните добавки“ и също така включват изисквания за „санитарни практики, подходящо обучение на персонала, почистване на оборудването и в процес контроли за осигуряване на последователност. “1,2

FDA също така предвижда разпоредби относно информацията, която етикетът на хранителната добавка трябва да включва. Всяка добавка трябва да бъде маркирана с „описателно наименование на продукта, като се посочва, че е„ добавка; “името и мястото на стопанска дейност на производителя, опаковчика или дистрибутора; пълен списък на съставките; и нетното съдържание на продукта “, както и хранителен етикет„ под формата на панел „Допълнителни факти“. 1

Производителите на хранителни добавки могат да предявяват ограничени претенции относно употребата и ползите от техните продукти. Нито един продукт не може да претендира за лечение, предотвратяване или излекуване на конкретно заболяване или състояние, тъй като тези видове изявления изискват клинични тестове за валидиране. Твърденията, които производителите на хранителни добавки могат безопасно да направят, се разделят на четири категории: „Искания за съдържание на хранителни вещества, дефицити на хранителни вещества, твърдения за структура/функция и здравни претенции.“ 3 Да се ​​направи твърдение за структура/функция, което описва ролята на хранително вещество или съставка в структура или функция на човешкото тяло, производителят трябва да уведоми FDA за използването на претенцията в рамките на първите 30 дни от пускането на пазара на продукта. FDA трябва да одобри всякакви здравни претенции, преди хранителната добавка да излезе на пазара.

Законът за модернизация на безопасността на храните (FSMA), подписан през 2011 г., предоставя на FDA „нови правоприлагащи органи, предназначени да постигнат по-високи нива на съответствие със стандартите за безопасност на храните, основани на превенция и риск“. 2 Стандартизираните cGMP дават основа на FDA с което да се счита за фалшифицирана всяка хранителна добавка, която „е била приготвена, опакована или съхранявана при условия, които не отговарят на правилата за добра производствена практика“. 4

FDA също има прерогативата да припомни и/или да детайлизира всякакви хранителни добавки, за които има основание да се подозира, че причиняват сериозни неблагоприятни ефекти, а производителите са длъжни да докладват на администрацията за всякакви подобни инциденти.

Тъй като в Съединените щати има хиляди независими производители на добавки, FDA е невъзможно да осигури спазването на cGMPs навсякъде. През 1994 г. пазарът на хранителни добавки възлиза на около 4 милиарда долара в САЩ. Днес според Nutrition Business Journal този брой е достигнал над 46 милиарда долара

Регламентите на FDA не обхващат научноизследователска и развойна дейност, маркетинг или друг фирмен отдел, който не е свързан с ефикасността и качеството на крайния продукт, въпреки че Федералната търговска комисия „регулира рекламата на хранителни добавки [по същите стандарти], както прави за всички потребителски продукти чрез прилагане на законите за истинност в рекламата. “6

Тъй като FDA не проверява съдържанието на хранителните добавки или процента съставки, за които се предполага, че съдържат, открития като следните не са нечувани:

През 2013 г. изследователи в Торонто публикуват доклад, в който вземат проби и анализират 44 билкови добавки. Добавките бяха. етикетирани като съдържащи единични билки. Използвайки анализ на ДНК баркод, по-малко от половината от добавките (48%) съдържат някоя от билките, изброени на етикета. Повече от половината от добавките съдържаха нещо, което не беше на етикета (заместители или пълнители). Дори сред пробите, съдържащи билката на етикета, много от тях също съдържат пълнители или замърсители

Други проблеми, които измъчват индустрията на хранителните добавки, включват добавки, които са замърсени, не съдържат съставките, изброени на етикета, съдържат количества съставки, които се отклоняват от изброените проценти или включват съставки, които не са включени в списъка. Някои добавки, предлагани на пазара като „естествени“ или „билкови“ помощници, всъщност съдържат лекарства по лекарско предписание, забранени вещества или непроверени съставки.

Следователно е важно онези, които възнамеряват да консумират добавки, да следват добрите практики за закупуване и да се обучават относно потенциалните рискове от добавки, особено ако приемат и лекарства или лекарства, отпускани по лекарско предписание

Въпреки възможността за взаимодействие с добавки, които са неправилно етикетирани, опетнени или опасни, Съветът за отговорно хранене установи, че 77% от американците на възраст 18 и повече години са приемали хранителни добавки през 2019 г. Тези резултати от проучването показват „силно доверие на потребителите и доверие в хранителните добавки и индустрията на хранителните добавки ... [предвид нейния] успех в предлагането на пазара на безопасни, висококачествени продукти с хранителни добавки. “9 Докато някои компании продължават да продават субдобавки, други компании се стремят да изградят своята репутация въз основа на ангажимента си към качеството, ефикасността, надеждност и иновации.

U.S. Doctors ’Clinical е една такава компания. Ние използваме стратегии за саморегулация, за да гарантираме спазването на най-строгите стандарти. Всяка стъпка от нашия процес се следи за спазване на строги законови, етични и стандарти за безопасност; одитирани от независими организации за контрол на качеството, включително NPA, NSF и UL; и внимателно документирани в съответствие с изискванията на DSHEA и FSMA.

Но ние не спираме дотук.

Американската лекарска клиника събра Консултативен съвет от над 40 лекари и лекари, които да ръководят разработването, тестването и прегледа на всяка една от нашите формули. Тези медицински специалисти притежават богат опит, който осигурява основата за целенасочени, научно подкрепени формули, които дават реални, измерими резултати.

Нашите експерти не само съветват нашите продукти - те рутинно ги препоръчват на собствените си пациенти. Това е така, защото клиничното лого на американските лекари не е само търговска марка. Обещава се, че всички наши добавки са направени с първокласни съставки за максимална чистота, ефикасност и спокойствие.

От първия ден имаме един фокус: предлагаме висококачествени, клинично доказани продукти, които подхранват тялото ви и ви помагат да постигнете целите си за здраве и жизненост.

Работите усилено, за да сте здрави. Изберете Clinical Clinics на САЩ за изпитани добавки, които осигуряват реални ползи.

Щракнете и използвайте кода ДОВЕРЕТЕ се, за да получите абонамента за първия си месец БЕЗПЛАТНО БЕЗПЛАТНО