Нуредин Солтанян
Изследователски център за ендокринни и метаболитни процеси в Исфахан, Университет по медицински науки в Исфахан, Исфахан, Иран
Мохсен Джангорбани
Изследователски център за ендокринни и метаболитни процеси в Исфахан, Университет по медицински науки в Исфахан, Исфахан, Иран
Свързани данни
Бихме искали да Ви информираме, че всички набори от данни по време и/или анализирани по време на текущото проучване са достъпни от съответния автор при разумно искане.
Резюме
Заден план
За сравнение на ефектите от печеното ленено семе спрямо тези, които са получавали плацебо, върху резултатите от симптомите на запек, теглото, гликемичния и липидния контрол при пациенти със запек с диабет тип 2 (T2D).
Методи
В едно-сляпо, рандомизирано контролирано проучване, 53 пациенти с запек с T2D с индекс на телесна маса (ИТМ) 20,5–48,9 kg/m 2 са получавали или 10 g ленено семе, предварително смесени в бисквитки два пъти на ден, или плацебо бисквитки в продължение на 12 седмици. Резултатите от симптомите на запек, ИТМ, плазмена глюкоза на гладно (FPG), гликозилиран хемоглобин (HbA1c) и липиден профил бяха определени в началото и в края на 4, 8 и 12-седмичен период. Запекът се оценява с дневник на изпражненията (РИМ III).
Резултати
След 12-седмична интервенция, резултати от симптоми на запек (2,46), тегло (- 3,8 kg), ИТМ (- 1,5 kg/m 2), FPG (- 26,7 mg/dl), холестерол (- 37,3 mg/dl), триглицериди (- 10,4 mg/dl), LDLC (- 21,0 mg/dl), HDLC (4,7 mg/dl), съотношението холестерол/HDLC (- 1,4 mg/dl) значително намаляват от изходното ниво в групата на лененото семе (всички P-стойности 2 ), FPG (- 26,7 срещу -1,9 mg/dl),> HbA1c (- 0,8 срещу 1,0%), холестерол (- 37,3 срещу -10,4 mg/dl), LDLC (- 21,0 срещу -4,3 mg/dl) ) и HDLC (4.7 срещу -4.4 mg/dl) между лененото и плацебо групите са статистически значими (всички P-стойности. Ключови думи: Ленено семе, ефикасност, запек, диабет, липиди, глюкоза
Заден план
Диабетът тип 2 (T2D) е все по-често срещано хронично заболяване и основен проблем за здравето, който се очаква да продължи и в бъдеще [1]. Запекът е едно от усложненията, наблюдавани при пациенти с T2D и е доказано, че разпространението му е по-високо при пациенти с T2D, отколкото сред общата популация [2]. Въпреки че запекът е предсказуемо усложнение на T2D, неадекватното управление на запека е често срещано и може да има дълбоки последици [3, 4]. Лечението му остава предизвикателно, тъй като повечето пациенти не са доволни от настоящите терапии поради липса на ефикасност, безопасност или наличност [5]. Убедителните доказателства подкрепят ролята на диетата в управлението на T2D. Мета-анализи установиха, че лененото семе подобрява липидните профили и намалява риска от ССЗ [6]. Въпреки че няколко проучвания са оценени ползите за здравето на лененото семе при пациенти с T2D и показват, че то може да подобри гликемичния и липидния контрол [6–10], движението на червата [9] и телесното тегло [7], няма налични данни за запек при пациенти с T2D. Следователно е разумно да се изследват доказателства за клинично значима полза за здравето, преди да се избере или препоръча ленена добавка за пациенти, лекувани за T2D и хроничен запек.
Лененото семе (ленено семе) е функционална храна, която е богат източник на полиненаситени мастни киселини, главно алфа линоленова киселина, омега-3 мастна киселина, както и разтворими фибри, прекурсори на лигнан и други вещества, които могат да имат ползи за здравето, чийто механизъм на действието остава неуловим [11, 12]. Въпреки това, ефектите на лененото семе върху T2D и хроничния запек остават неясни.
Следователно, това едно-сляпо, рандомизирано, плацебо-контролирано проучване е предназначено да провери хипотезата, че консумацията на ленено семе от 10 g на ден, в сравнение с плацебо, ще намали симптомите на запек, телесното тегло и ще подобри нивата на гликемия и липиди при запек пациенти с T2D. Целта на това проучване беше да се оцени полезният ефект от добавянето на ленено семе към нормалната диета в продължение на 12 седмици интервенция сред пациенти с T2D и хроничен запек.
Методи
Изследването е одобрено от етичната комисия на Университета по медицински науки в Исфахан (номер на одобрение IR.MUI.REC.1396.3.464) и е проведено в съответствие с добрата клинична практика. Протоколът на изследването е регистриран на irct.ir като IRCT20110416006202N2.
Пациенти и дизайн на проучването
Дизайн на изследването
Интервенция
Участниците в контролната група получават бисквитки с малтодекстрин с вкус на портокал два пъти дневно в продължение на 12 седмици като плацебо. Групата от ленено семе получава 10 g ленено семе, предварително смесено в бисквитки с малтодекстрин с вкус на портокал с вкус на портокал два пъти дневно в продължение на 12 седмици. Всяка плацебо бисквитка съдържа
56,4 kcal и всяка съдържаща се бисквитка от ленено семе
59,8 kcal (Таблица 1). Участниците бяха инструктирани да консумират две бисквитки два пъти на ден като закуска за период от 12 седмици. Режим от 4 бисквитки/ден се опакова в индивидуално етикетирани опаковки и се предоставя на хората на седмична база. Пакетите с бисквитки бяха етикетирани като бисквитки A и B. Проучвателните бисквитки бяха изготвени от Kamvar Co., Исфахан, Иран, който не участва в грижите за пациентите.
маса 1
Хранителен състав на плацебо и ленени бисквитки
| Енергия (kcal/бисквитка) | 59.8 | 56.4 |
| Въглехидрати (g/бисквитка) | 7.4 | 8.1 |
| Протеин (g/бисквитка) | 1.3 | 0,99 |
| Мазнини (g/бисквитка) | 3.1 | 2.0 |
Съдържанието на хранителни вещества е оценено с помощта на софтуера за оценка на диетата Nutritionist IV (Nutritional Database Manager 4.0.1, Nutritionist IV)
За да се оцени трайността на лененото семе, симптомите на запек, гликемичният и липидният профил бяха оценени още 4 седмици след спиране на интервенцията, а данните от изходното ниво след 12 седмици интервенция и периодите след интервенцията бяха сравнени.
Оценка
Изпитването беше еднослепо, тъй като пациентите бяха слепи за лечението. Маскирането на двете лечения е запазено чрез създаване на бисквитки, които изглеждат, вкусват и текстурират идентично. Разликите във вкуса бяха минимални, тъй като забележителният вкус беше този на портокаловия вкус, в който бяха смесени бисквитките. Данните са извлечени и анализирани от един изследовател (MJ), който не е участвал в провеждането на изследването. Само един автор (NS) не е бил заслепен от разпределението на темите и не е участвал в анализа на данните.
Измервания
Всички участници бяха 12 часа бързо през нощта и данни за възраст, пол, размер на тялото, образование, плазмена глюкоза на гладно (FPG) (измерена по метода на глюкозооксидазата), гликозилиран хемоглобин (HbA1c) (измерен чрез йонообменна хроматография), общо холестерол (TC), липопротеинов холестерол с висока плътност (HDLC), триглицерид (TG) (измерен с помощта на стандартизирани процедури) и липопротеинов холестерол с ниска плътност (LDLC) (използвайки уравнението на Friedewald [14]), бяха събрани на изходно ниво и при последващи действия. Височината (оценена само на изходно ниво) и теглото (оценена на изходно ниво и след 12-седмичната интервенция) са измерени в леко вътрешно облекло без обувки с точност до 0,5 cm и 0,1 kg, съответно. Индексът на телесна маса (ИТМ) (kg/m 2) се изчислява като тегло (kg), разделено на квадрата на височината (m 2). Лекарят дефинира T2D (както е дефинирано от Американската диабетна асоциация [15]) и всички участници са били под антидиабетни медикаменти повече от 3 години.
Статистически анализ
Таблица 2
Характеристики на пациенти с диабет тип 2 и хроничен запек по лечебна група на изходно ниво
При общото проучване на симптомите на запек, 2 (7,4%) пациенти, получили плацебо бисквитки, и 11 (42,3%) пациенти, които са получили ленено семе, съобщават за подобрение на симптомите и оценяват подобрението си поне малко по-добре (+ 2) в сравнение с изходните симптоми. Средният (SD) резултат за глобален запек след 12-седмично лечение е - 0,59 (1,4) и 1,08 (1,4) за плацебо и ленено семе, съответно (P = 0,003).
Гликемичен контрол
FPG и HbA1c са намалени в групата на лененото семе, докато в плацебо групата не се наблюдават промени. В групата на лененото семе HbA1c показва намаление с около 0.8%, при което това намаление не е значително (P = 0.137). Средните промени на FPG и HbA1c спрямо изходното ниво са различни при лененото семе и групата на плацебо (- 26,7 срещу -1,9 mg/dl; P = 0,011 за FPG и - 0,8 срещу 1,0%; P = 0,001 за HbA1c).
Липиден контрол
След 4-седмична липса на лечение, полезните ефекти на лененото семе за нивата на гликемия и липидите, но не и за симптомите на запек, продължават да съществуват.
Повторно анализирахме данните с изходните ковариати на един случай на отпадане и, както се очакваше, резултатите бяха сравними и за двата анализа.
Пациентите оценяват както ленените семена, така и плацебо бисквитките като вкусни, външен вид и текстура със среден вкус, външен вид и текстура от 7,4, 7,7 и 7,4 за ленените бисквитки и съответно 8,1, 7,9 и 7,6 за плацебо бисквитките.
Дискусия
Резултатите от това проучване показват, че консумацията на 10 g ленено семе, печено в бисквитки дневно в продължение на 12 седмици, подобрява симптомите на запек, гликемичния и липидния контрол, както и BMI и телесното тегло. Нито едно проучване не е оценило въздействието на лененото семе за запек при пациенти със запек с T2D. Намалените симптоми на запек от ленено семе, наблюдавани в това проучване, съответстват на предишни проучвания при здрави доброволци [18], пациенти на хемодиализа [19] и при проучвания върху животни [20]. Доколкото ни е известно, настоящото проучване е първото специално разработено за оценка на ефектите на ленените бисквитки върху запек при пациенти с запек с T2D.
Ефектът на лененото семе върху гликемичния контрол, който показва подобрение както на FPG, така и на HbA1c, е клинично значим, което е сравним с ефекта на много лекарства, които се използват за лечение на T2D, като продължителна терапия с метформин в програмата за профилактика на диабета [26].
Освен това проведохме 4-седмична последваща оценка и установихме, че благоприятните ефекти на лененото семе за нивата на гликемия и липидите, но не и за симптомите на запек, изглежда продължават дори след 4 седмици, предполагат траен ефект върху нивата на гликемия и липиди, поне в краткосрочен план. Симптомите на запек се връщат на базовите нива преди проучването, което предполага, че подобренията, наблюдавани по време на проучването, се дължат на леченията, а не на плацебо ефект или наблюдателни пристрастия.
Едно ограничение на консумацията на ленено семе, което може да накара хората да прекратят лечението, включва вкус, текстура на напитката и разтворимост в разтвор. Използвахме бисквитки и участниците оцениха вкуса и структурата на бисквитките като приемливи.
Въз основа на частичната терапевтична полза, получена с ленените бисквитки, лекотата на приложение и липсата на големи странични ефекти, тези резултати предполагат, че лененото семе под формата на бисквитки е полезно за лечение на симптоми на запек, както и за контрол на теглото, гликемия и липиди при хора с T2D. Съответно; никой от изследваните ни пациенти не е имал оплаквания от приложението на тази терапия.
Заключение
При пациенти с запек с T2D, консумацията на ленено семе може да облекчи симптомите на запек, както и да намали телесното тегло, нивата на гликемия и липиди. Пациентите с T2D трябва да бъдат насърчавани да увеличават съдържанието на фибри в диетата си. Консумацията на ленено семе може да бъде ценен диетичен подход за профилактика и лечение на T2D. Окуражаващите резултати, получени в това проучване, подчертават необходимостта от по-голям размер на пробата и по-дълъг период на проследяване, вероятно заслепен, за да се потвърдят тези констатации и да се разберат по-добре механизмите, чрез които лененото семе може да облекчи запека при пациенти с T2D.
Благодарности
Изразяваме благодарност на всички участници, които се съгласиха да участват, и Kamvar Co., Isfahan, Iran за продуктите, използвани в това проучване.
Финансиране
Kamvar Co., Исфахан, Иран предостави бисквитки от ленено семе и плацебо и проучването беше подкрепено от Комитета по етика на Университета по медицински науки в Исфахан (номер на одобрение IR.MUI.REC.1396.3.464).
Наличност на данни и материали
Бихме искали да Ви информираме, че всички набори от данни по време и/или анализирани по време на текущото проучване са достъпни от съответния автор при разумно искане.
Декларации
Изследването е одобрено от етичната комисия на Университета по медицински науки в Исфахан (номер на одобрение IR.MUI.REC.1396.3.464) и е проведено в съответствие с добрата клинична практика.
Съкращения
| АНОВА | Дисперсионен анализ |
| ИТМ | Индекс на телесна маса |
| FPG | Плазмена глюкоза на гладно |
| HbA1c | Гликозилиран хемоглобин |
| HDLC | Липопротеин с висока плътност холестерол |
| LDLC | Липопротеинов холестерол с ниска плътност |
| SD | Стандартно отклонение |
| T2D | Диабет тип 2 |
| TC | Общ холестерол |
| TG | Триглицериди |
Принос на авторите
NS набира проби, осигурява лечение на пациентите и събира проби и допринася за обсъждане и преразглеждане на ръкописа, MJ замисля и проектира, контролира и ръководи проучването, анализира данните и пише ръкописа. И двамата автори прочетоха и одобриха окончателния ръкопис.
Бележки
Съгласие за публикуване
Писмено информирано съгласие за публикацията е получено от участниците.
Конкуриращи се интереси
Авторите заявяват, че нямат конкуриращи се интереси.
Бележка на издателя
Springer Nature остава неутрален по отношение на юрисдикционните претенции в публикувани карти и институционални принадлежности.
- Билкова добавка, съдържаща Ma Huang-Guarana за отслабване, рандомизирано, двойно-сляпо проучване
- Единична мотивационна лекция може да насърчи скромно отслабване Рандомизирано контролирано изпитание -
- Комплексът от естествени фибри намалява телесното тегло при наднорменото тегло и затлъстяването е двойно сляп, рандомизиран
- Бета клетъчна функция след отслабване клинично изпитване, сравняващо стомашна байпас хирургия и
- 10 страхотни приложения за отслабване, които предлагат безплатен пробен период - LalyMom