През април 2019 г. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) издаде предупредителни писма, свързани с употребата на фенибут в хранителни добавки. Писмата не включват никакви твърдения относно рекламни претенции или нарушения на добрите производствени практики. Това действие подтикна много популярни продукти, включително Kavinace от NeuroScience, да преформулират своите продукти, за да отговарят на изискванията.

фенибут

Агенцията твърди, че самото присъствие на фенибут в добавка го прави незаконно, тъй като фенибут не отговаря на законовото определение за хранителна съставка съгласно Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката (FD&C), който регулира хранителните добавки. Законът за FD&C определя хранителната добавка като „витамин; минерал; билка или друго ботаническо; аминокиселина; диетично вещество за използване от човека за допълване на диетата чрез увеличаване на общия хранителен прием; или концентрат, метаболит, съставка, екстракт или комбинация от предходни вещества. "

Съгласно FDA, Консултативният списък на съставките за хранителни добавки е неразделна част от цялостните усилия на FDA за засилване на регулацията и надзора на хранителните добавки към агенцията, за да отговори на изискванията на нарастващата индустрия на добавки. "Тъй като фенибут не отговаря на никоя от категориите диетични съставки съгласно Закона за FD&C, всякакви хранителни добавки, които декларират фенибут като хранителна съставка, са погрешно маркирани."

Понякога наричан "интелигентно лекарство", фенибут изглежда има подобряващи настроението и когнитивните ефекти и потенциал за подобряване на производителността и фокуса поради способността му да преминава през кръвно-мозъчната бариера. Доскоро фенибут се използваше като хранителна добавка, предимно за неговите успокояващи, релаксиращи ефекти, както и за подобрена концентрация и внимание.

Първоначално разработен от руски химици през 60-те години, фенибут се използва предимно от космонавти по време на космически полети за борба с безпокойството и безсънието. Подобен по структура на инхибиторния невротрансмитер GABA, който играе роля за намаляване на възбудимостта и тревожността, фенибут стимулира допаминовите рецептори и се свързва с GABA рецепторите, където активира подобни реакции.

Фенибут е лицензиран медикамент в Русия, където се използва широко за различни състояния, включително безсъние, безпокойство и облекчаване на напрежението, и се използва като терапевтично средство при депресия, синдром на отнемане на алкохол и посттравматично стресово разстройство.

Включването в консултативния списък не е задължително индикация за опасения за безопасността. Това означава, че фенибут не отговаря на настоящите стандарти на агенцията и следователно не може законно да се предлага на пазара като хранителна добавка или съставка. Това не означава, че позицията на FDA е безспорна, тъй като дефиницията за „увеличен хранителен прием“ остава отворена за дебат.

Sleep Balance Herbal от Diamond Formulations е формулиран в съответствие с разпоредбите на FDA. Sleep Balance Herbal осигурява добре проучени терапевтични съставки, за които е известно, че подпомагат успокояващото производство на невротрансмитери за подобряване на качеството на съня, насърчаване на настъпването на съня и насърчаване на здравословен възстановителен сън. Тези специфични хранителни вещества допринасят за усещането за спокойствие и релаксация, както и поддържат здравословна положителна перспектива и общо чувство за благополучие. Без пшеница, мая, соя, глутен, млечни продукти, животински продукти, риба, миди, фъстъци, дървесни ядки, яйца и изкуствени оцветители, подсладители и изкуствени консерванти. Не-ГМО, кошерна формулировка.