терапия
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Рак Биологично: SRK-181 Биологично: анти-PD- (L) 1 терапия с антитела Фаза 1

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 183 участника
Разпределяне: Неслучайно
Модел за намеса: Последователно задание
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Проучване на фаза 1, отворено етикетиране, ескалация на дозата и разширяване на дозата за изследване на безопасността, поносимостта, ПК, PD и ефикасността на SRK-181 самостоятелно и в комбинация с анти-PD- (L) 1 терапия с антитела в Пациенти с локално напреднали или метастатични твърди тумори (DRAGON)
Действителна начална дата на проучването: 23 април 2020 г.
Приблизителна дата на първично завършване: Декември 2021
Очаквана дата на завършване на проучването: Юли 2022 г.

Пациентите могат да продължат лечението с LTEP:

  • Част А1: Пациентите могат да продължат лечението със SRK-181 като единичен агент при RP2D в LTEP след 3 цикъла на лечение със SRK-181 като единичен агент в част А1.
  • Част А2: Пациентите могат да продължат лечението със SRK-181 при RP2D в комбинация с анти-PD- (L) 1 терапия с антитела в LTEP след 3 цикъла на лечение със SRK-181 в комбинация с anti-PD- (L) 1 терапия с антитела в част А2.
  • Част Б: Пациентите могат да продължат лечението със SRK-181 в комбинация с анти-PD- (L) 1 терапия с антитела след 9 цикъла на лечение със SRK-181 в комбинация с анти-PD- (L) 1 терапия с антитела в Част Б

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години и повече (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

Основни критерии за включване:

    Пациентът има хистологично документиран солиден тумор, който е метастатичен или локално напреднал, за който не съществува SoC терапия, е неуспешен при пациента, или не се толерира от пациента, или за който пациентът е оценен от изследователя като не подходящ кандидат или неподходящ по друг начин за SoC терапията.

За част А2 и част Б:

Основни критерии за изключване:

Само за част А1:

  • Пациентът е имал терапия с анти-PD- (L) 1 антитела ≤ 28 дни преди записването.
  • Пациентът получава едновременно противораково лечение, включително терапия с анти-PD- (L) 1, одобрена или изследвана, в рамките на 28 дни преди приложението на SRK-181.

Само за част А2 и част Б:

  • Пациентът получава едновременно противораково лечение, с изключение на терапия с анти-PD- (L) 1 антитела за Част А2 или Част Б, одобрена или изследвана, в рамките на 28 дни преди приложението на SRK-181.
  • Пациентът е получил биологична терапия (с изключение на терапия с анти-PD- (L) 1 антитела за част А2 или част Б),

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.