изследване
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Назофарингеален карцином Назофарингеален рак Лекарство: VK-2019 Фаза 1 Фаза 2

Това е фаза 1/2a, отворено, многоцентрово, първо човешко проучване за оценка на безопасността и поносимостта, PK, PD и предварителната ефикасност на VK-2019 при пациенти с EBV-позитивен NPC.

Това изпитване е разделено на три части: Фаза 1 Ескалация на дозата, Фаза 1 Разширяване на дозата и Фаза 2s Разширяване на дозата.

Целите на частта за повишаване на дозата са да се определи безопасността, поносимостта, MTD, препоръчителната доза от фаза 2 (RP2D) и да се оцени антитуморната активност на перорално приложената монотерапия VK-2019. Допълнителните цели са да се определи фармакокинетичният (ПК) профил на VK-2019.

VK-2019 ще се дозира веднъж дневно (QD).

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 14 участници
Разпределяне: Неслучайно
Модел за намеса: Едногрупово задание
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Фаза 1/2a Отворен етикет, многоцентрово клинично изпитване на нов инхибитор на EBNA1 с малка молекула, VK 2019, при пациенти с положителен назофарингеален рак на Epstein Barr, с фармакокинетични и фармакодинамични корелативни изследвания
Действителна начална дата на проучването: 4 април 2019 г.
Действителна първична дата на завършване: 23 юни 2020 г.
Действителна дата на завършване на проучването: 8 август 2020 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.