лекарството

През февруари производителят на лекарството за отслабване лоркасерин (Belviq, Belviq XR) доброволно изтегли лекарството от американския пазар по искане на FDA. Това е резултат от нововъзникващи данни, които показват, че хората, които са приемали лекарството като част от голямо клинично изпитване, са имали повишена честота на рак пет години по-късно.

Какви бяха констатациите за Belviq и защо тази информация излезе наяве сега?

Lorcaserin е одобрен от FDA през 2012 г. Като част от процеса на одобрение, FDA прегледа серия от клинични изпитвания, които разгледаха неговите ефекти върху теглото и профила му на безопасност, в сравнение с плацебо.

Въз основа на тези проучвания лекарството е одобрено, но по-голямо проучване за оценка на неговата сърдечно-съдова безопасност е назначено от FDA. В последващото проучване, публикувано в New England Journal of Medicine, 12 000 души с наднормено тегло или затлъстяване и сърдечно-съдови заболявания (ССЗ) или рискови фактори за ССЗ са приемали лоркасерин или плацебо. По време на тригодишното проследяване, публикувано през 2018 г., тези, които са приемали лоркасерин, са имали повече загуба на тегло и сравними нива на сърдечно-съдови събития в сравнение с тези, които са приемали плацебо. Така че от гледна точка на сърдечно-съдовата безопасност изследването беше успокояващо.

Но изследваните субекти продължават да бъдат проследявани и това, което наскоро излезе наяве, е, че на пет години групата, приемала лекарството, е имала леко увеличение в случаите на рак в сравнение с тези, които са приемали плацебо (7,7% от пациентите с лоркасерин развил рак в сравнение с 7,1% в групата на плацебо). Наблюдавани са увеличения на няколко различни вида рак, включително панкреатичен, колоректален и белодробен.

Къде оттеглянето оставя хората, които в момента приемат Belviq?

Въз основа на доказателствата, с които разполагаме сега, все още не е сигурно дали лоркасерин наистина увеличава риска от рак. И не знаем нищо за механизмите за това как това лекарство може да има такива ефекти. Също така е от решаващо значение да се повтори, че това възможно увеличаване на раковите заболявания е много малко; 7.1% от хората са развили рак, ако са приемали плацебо, и 7.7%, ако са приемали лоркасерин.

Въпреки това, на хората, приемащи лоркасерин, се препоръчва да спрат да го приемат и да се свържат с лекаря, който го е предписал, за насоки относно следващите стъпки. Понастоящем FDA не препоръчва специален скрининг за рак или други тестове.

Може ли моят лекар да предпише друго лекарство за отслабване?

Лоракасеринът е едно от няколкото лекарства, одобрени понастоящем от FDA за отслабване при хора с наднормено тегло със свързани с теглото медицински проблеми или страдащи от затлъстяване. За тези, които не са успели да отслабнат чрез диета, упражнения и други здравословни промени в начина на живот, или за хора, които не са успели да поддържат загубата на тегло, което постигат, лекарствата за отслабване могат да играят важна роля. Чрез промяна на биологията на системите, които регулират теглото и потискане на апетита и апетита, лекарствата могат да помогнат на хората да отслабнат, дори ако други стратегии не са дали резултат. Lorcaserin, например, действа, като влияе върху сигнализирането на мозъка за серотонин, карайки ви да се чувствате по-сити, така че да ядете по-малко.

Тъй като обаче всяко лекарство действа по уникален начин, някой, който е имал загуба на тегло с лоркасерин, не е задължително да изпитва подобен ефект от друго лекарство. Може да се наложи да работите с Вашия лекар, за да изпробвате различни варианти, за да намерите такъв, който да е ефективен.

Значат ли новите открития, че всички лекарства за отслабване са опасни?

Тези нови открития по никакъв начин не отразяват безопасността на други лекарства за отслабване на пазара. Лекарствата за отслабване имат историческа история с изземвания на безопасност и лоркасерин не е първото лекарство за отслабване, което е изтеглено от пазара след много години употреба на пациента - фенфлурамин/фентермин (Fen-Phen) и сибутримин (Meridia) са други примери.

Все пак е тревожно да се научи, че широко използваното, одобрено от FDA лекарство показва сериозни опасения за безопасността. От друга страна, важно е да се подчертае, че както в случая с лоркасерин, FDA оценява резултатите от безопасността и продължава да наблюдава стриктно продуктите на пазара. Това е за разлика от добавките за отслабване, които не се регулират от FDA. Американците харчат милиони долари всяка година за тези нерегламентирани продукти за отслабване, които представят невероятни резултати без надеждни проучвания и текущ мониторинг на безопасността и които могат да имат сериозни неблагоприятни последици за здравето.

Всеки, който обмисля лекарства или продукти за отслабване, трябва да работи с лицензирани здравни специалисти. Опитът с лоркасерин е добро напомняне да се използват само интервенции, които имат научни изследвания, които оценяват безопасността, както и ползите. И е утешително, че са налице стриктни процеси на мониторинг и регулиране, за да се гарантира нашата безопасност.