Протокол за повторно въвеждане на бета-лактами при деца с нисък риск от анафилаксия.

Цел на проучването

Целта на това проучване е да установи обосновката за практиката на извършване на орален реинтродукционен тест без предишни кожни тестове при деца с нисък риск от IgE-медиирана реакция или индуцирана от лекарството токсидермия и да потвърди критериите за тест за реинтродукция на лекарството да се извършва без предишни кожни тестове, без последващ риск от реакция за детето. Основната крайна точка ще бъде рискът от тежка IgE-медиирана или забавена реакция на свръхчувствителност при деца, които са получили протокол за повторно въвеждане на бета-лактам лекарство преди кожни тестове.

повторно

Критерии за набиране

Здрави доброволци са участници, които нямат заболяване или състояние, или свързани състояния или симптоми

An интервенционално клинично проучване е мястото, където участниците са назначени да получат една или повече интервенции (или никаква интервенция), така че изследователите да могат да оценят ефектите от интервенциите върху биомедицински или свързани със здравето резултати.

An наблюдателно клинично проучване е мястото, където участниците, идентифицирани като принадлежащи към проучвателни групи, се оценяват за биомедицински или здравни резултати.

Търсене И двете включва интервенционни и наблюдателни проучвания.

Критерии за включване:

  • - Деца под 16-годишна възраст, идващи за консултация за тест за реинтрадукция на перорален бета-лактам.

Критерии за изключване:

  • - Отказ на законните представители на субекта за участие на детето им в проучването, - ако възрастта му позволява, отказ на субекта да участва в изследването, - субект на възраст над 16 години, - бременност, - липса на принадлежност на субекта към схема за социална сигурност; риск от IgE-медиирана или забавена свръхчувствителност към инкриминирания бета-лактам, Прием на антихистамини, кортикостероиди или бета-блокери в рамките на 5 дни преди пероралния тест за реинтродукция на наркотици,.

Подробности за пробата

Това пробен идент е получена от ClinicalTrials.gov, услуга на Националните здравни институти на САЩ, предоставяща информация за публично и частно подкрепяни клинични проучвания на човешки участници с местоположения във всички 50 държави и в 196 държави.

Фаза 1: Проучвания, които подчертават безопасността и начина, по който лекарството се метаболизира и екскретира при хората.

Фаза 2: Проучвания, които събират предварителни данни за ефективността (дали лекарството действа при хора, които имат определено заболяване или състояние) и допълнителни данни за безопасност.

Фаза 3: Проучвания, които събират повече информация за безопасността и ефективността чрез изучаване на различни популации и различни дозировки и чрез използване на лекарството в комбинация с други лекарства.

Фаза 4: Проучвания, проведени след като FDA е одобрила лекарство за пускане на пазара, ефикасност или оптимална употреба.

The спонсор е организацията или лицето, което контролира клиничното проучване и отговаря за анализа на данните от изследването.

Лицето, което отговаря за научното и техническото ръководство на цялото клинично проучване.

Категория на организация (и), участваща (и) като спонсор (и сътрудник), подкрепяща изпитанието.

Изследваното заболяване, разстройство, синдром, заболяване или нараняване.

Информация за връзка

Понастоящем този пробен период няма сайтове, изброени в сайта. Ако се интересувате да научите повече, можете да се свържете с основния контакт на пробния период:

За допълнителна информация за контакт можете също да посетите пробната версия на musicaltrials.gov.

Ресурси

  • Регистър на пациенти FARE
  • Клинична мрежа FARE
  • Изследователски програми
  • Преглед на FARE Research
  • Клинични изпитвания
  • Доклад за имунотерапия
  • Разпознаване на анафилаксия

Съдържанието, предоставено в клиничните изпитвания, е само с информационна цел и не замества медицинската консултация с вашия доставчик на здравни услуги. Не препоръчваме или одобряваме конкретно проучване и ви съветваме да обсъдите показаната информация с вашия доставчик на здравни услуги. Въпреки че считаме, че информацията, представена на този уебсайт, е точна по време на писането, ние не гарантираме, че съдържанието й е правилно, пълно или приложимо за конкретна индивидуална ситуация. Настоятелно препоръчваме на хората да потърсят подходящ медицински съвет и лечение от своите лекари. Не можем да гарантираме наличността на което и да е изброено клинично изпитване и няма да носим отговорност, ако се считате за недопустими за участие в дадено клинично изпитване. Ние също така не носим отговорност за наранявания, възникнали в резултат на участие.

Мисията на FARE е да подобри качеството на живот и здравето на хората с хранителни алергии и да им даде надежда чрез обещанието за нови лечения.