Проф. Алфредо Гуарино

резултати

Секция по педиатрия, Катедра по транслационни медицински науки

Университет Федерико II от Неапол

IT-80138 Неапол (Италия)

Сродни статии за „“

  • Facebook
  • Twitter
  • LinkedIn
  • електронна поща

Резюме

Въведение

Острите респираторни инфекции (ARI), включително инфекции на горните и долните дихателни пътища (URTI и LRTI), са най-честите заболявания в световен мащаб през ранна детска възраст [1]. Високите нива на респираторни инфекции са свързани с високи социални и семейни разходи [2].

ОРЗ са основна причина за пропуснатите работни дни от родителите и са отговорни за масовата употреба на наркотици и разследвания.

Рисковите фактори за ARI, в допълнение към условията, свързани с гостоприемника, включват условия на околната среда като сезонност (т.е. зимно време с по-високи нива на грип, респираторен синцитиален вирус и други вируси) и избрани настройки като дневни центрове, училища и болници. Децата, посещаващи детски центрове, са изложени на 2- до 3 пъти по-голям риск от развитие на ОРЗ, отколкото децата у дома [3]. Свързани с домакина състояния като имунокомпрометиращи състояния, основни хронични заболявания и атопия са свързани с повишена честота и тежест на ARI [4].

Разпръснатите данни предполагат, че избрани хранителни интервенции могат да намалят риска от развитие на ARI. Пробиотиците, пребиотиците, витамините и микроелементите като цинк са използвани за намаляване на честотата на стомашно-чревни и респираторни инфекции при педиатрични популации. Резултатите понякога са противоречиви и често трудни за обобщаване. Това може да зависи от фактори като особености на популацията (напр. Възраст, местоположение, здравословно състояние, рискови фактори и други терапии) и вид интервенция (напр. Вид добавки, формулировка, дозировка и продължителност на консумацията), но може да бъде още по-силно свързано до разликата в използваните дефиниции и изходни мерки.

Създадената наскоро група за консенсус по изходните мерки, направени в клиничните изпитвания за педиатрично ентерално хранене (COMMENT) назначи конкретни работни групи за идентифициране и определяне на критерии за оценка на ключовите резултати в тези проучвания. Общите цели на инициативата COMMENT са докладвани подробно в предишен документ от Koletzko et al. [5].

Вдъхновен от инициативата COMMENT, група от експерти, включваща членове на Европейското дружество по детска гастроентерология по хепатология и хранене (ESPGHAN) и Европейското дружество по детски инфекциозни болести (ESPID), реши да извърши систематичен преглед на наличните данни, за да определи най-подходящите критерии за прилагане в опити, които изучават ефектите от хранителните интервенции за профилактика или лечение на ОРЗ при деца [5].

Това проучване е насочено към преглед на данните от проучванията, като се разглеждат ефектите от избрани хранителни интервенции върху ОРЗ в кърмаческа и ранна детска възраст, като се обръща специално внимание на използваните дефиниции, клинични крайни точки и маркери.

Методи

Стратегия за търсене

Търсихме клинични проучвания, изучаващи ефектите от различни хранителни интервенции върху ОРЗ при деца и кърмачета.

Извършено е проучване на MEDLINE (до август 2012 г.) и на базата данни на Централния регистър на контролираните изпитания на Cochrane (CENTRAL 2012), без ограничение за вида или времето на изделието, за да се получи пълен набор от доказателства, които да бъдат избрани след това.

Термините за търсене включват обширен контролиран речник и търсене на ключови думи за „инфекции на дихателните пътища“ [Medical Subject Headings (MeSH) и текстови думи (tw)], „грип“ (tw), „отит“ (MeSH и tw), „пневмония“ ( MeSH и tw), „кърмачета“ (MeSH и tw), „дете *“ (MeSH и tw), „хранене“, „адаптирано мляко“ (MeSH), „кисело мляко“ (MeSH и tw), „пробиотици“ (MeSH ), „пребиотици“ (MeSH), „синбиотици“ (MeSH), „микроелементи“ (MeSH), „калций“ (MeSH и tw), „витамин“ (tw), „липид“ (MeSH), „мазнини *“ и „мазнини“, „въглехидрати“ (MeSH) и „протеини“ (MeSH).

За идентифициране на допълнителни статии бяха проверени препратките, цитирани в включените опити.

Избор на проучване и извличане на данни

Решихме да включим проучвания, проведени върху деца до 6-годишна възраст (предучилищна възраст), публикувани на английски език, които включват URTI или LRTI като първични или вторични резултати или биомаркери, свързани с възпаление на дихателните пътища или инфекции. Въпреки че проектът COMMENT включва бебета и малки деца на възраст 38 ° C като най-често срещаното определение. Температурите обикновено се отчитат от родители или полеви работници и продължителността на всеки епизод се записва в дни (а не в часове).

Най-често срещаните, специфични определения са дадени в таблица 2.

Таблица 2

Основно определение за респираторни инфекции и треска, разгледано в включените проучвания

Продължителността на епизодите се счита за основен резултат от епизода на респираторна инфекция в 8 от проучванията (3 са били на лечение и 5 са ​​били на превенция). В 4 проучвания (50%) епизод започва 24 часа след появата на симптомите, т.е. много кратки или преходни епизоди са изключени, а в другите статии са необходими поне 2 последователни дни симптоми, за да се определи един епизод. Повторението е друг важен резултат в 19 проучвания и нов епизод е определен като идващ след интервал без симптоми от 2, 7 или 14 дни в съответно 1, 2 или 4 проучвания.

Резултатни мерки и маркери

Честотата, разпространението и продължителността на специфични респираторни симптоми (напр. Кашлица със или без треска) са основните резултати в опитите за превенция. Продължителността на симптомите или хоспитализацията и безсимптомните периоди бяха основните резултати в 4-те изпитвания за лечение (таблица 3).

Таблица 3

Първични резултати, взети предвид при интервенционни опити за хранене

Някои опити включват количествено определяне на предписанията на антибиотици, отсъствие от детска градина или училище или дори медицински посещения като заместващи крайни точки, ако не е предоставена конкретна дефиниция (таблица 4).

Таблица 4

Сурогатни резултати, взети предвид при интервенционни проучвания относно храненето

Неспецифичните маркери, свързани с инфекции на дихателните пътища или възпаление, също бяха тема в някои от проучванията. Някои съобщават за неспецифични лабораторни маркери на възпалението (напр. С-реактивен протеин, брой на белите кръвни клетки, имуноглобулини, интерлевкини и ретинол-свързващ протеин) като вторични резултати.

Дискусия

Това проучване има за цел систематичен преглед на дефинициите и мерките за резултатите, използвани в опити за оценка на ефикасността на храненето при профилактика и лечение на инфекции на дихателните пътища в кърмаческа и ранна детска възраст. Резултатите показаха голяма хетерогенност с използването на широк спектър от определения и клинични крайни точки.

Подобна променливост при определяне на епизодите на болестта и крайните точки може да бъде частично свързана с важната роля, която играят членовете на семейството и/или работниците на терен в условията на докладване, особено в големите теренни опити за превенция. В тази специфична обстановка определенията трябва да бъдат широки и лесни за измерване, с риск от загуба на известна чувствителност, но главно специфичност.

Използвани са различни дефиниции на URTI и LRTI въз основа на наличието и асоциирането на специфични симптоми; продължителността на тези случаи обаче се съобщава рядко. Диагнозата на URTI често се основава на единичен симптом или на наличието на кохорта от различни дихателни симптоми (хрема, запушване на носа, ларингит, фарингит или трахеит). Асоциацията и продължителността на симптомите варират между проучванията. В повечето случаи наличието на симптоми е регистрирано от член на семейството на болното дете (обикновено майката), но в някои определението се основава на диагнозата, поставена от лекаря, и специфична (сегментна) дефиниция на URTI, а не специфични симптоми.

Критериите за диагностициране на AOM също бяха слабо докладвани и хетерогенни по време на проучванията. Изпъкването на тимпаничната мембрана е ключов признак за разграничаване на AOM от отит на средното ухо с излив [56], а оценката на мембраните чрез пневматична отоскопия е предпоставка за диагнозата. Това обаче изисква медицински персонал, добре обучен за пневматична отоскопия [57], и може да представлява бариера за включване на отит сред изходните мерки за мащабни проучвания.

В случая на LRTI определението беше някак по-последователно в малкото статии, които го включваха, също така защото диагнозата се основаваше на консултация с лекар и специфични симптоми на LRTI (като повишаване на честотата на дишане, крепитации до аускултация на гръдния кош или привличане на гръдния кош) или по рентгенографски находки.

Треската често се приема като изходна мярка, като е лесна за измерване и наблюдение, както и предоставя информация за продължителността и до известна степен за тежестта на заболяването. Надеждността на измерванията на телесната температура обаче може да варира значително в зависимост от инструмента, околната среда и мястото на измерване. Освен това определенията за треска бяха разпръснати с гранични стойности, вариращи от 37 до 38,5 ° C.

Като цяло повечето проучвания се фокусират върху превенцията, хетерогенността за първичните резултати е ограничена и честотата на нови епизоди на URTI или LRTI е най-често използваната мярка за резултат, въпреки че определенията не винаги са достатъчно подробни. В повечето проучвания не беше включена важна информация като срокове за намеса и наблюдение. Други потенциално значими подробности често липсваха. Позоваване на сезона, който може да бъде ключов рисков фактор за развитие на респираторни инфекции и обикновено се включва в определението за придобити в общността респираторни инфекции (например зимен сезон за определяне на грип или други респираторни вируси), рядко се среща. Освен това широкият възрастов диапазон на изследваните популации и различните условия на изследване създават големи потенциални пристрастия, които влияят на точната оценка на резултатите от респираторната инфекция. Някои подходящи маркери, специфично свързани с клиничните резултати, напр. ваксинационен статус по отношение на грип или пневмокок, не са били предоставени в повечето случаи, които са били проведени след лицензирането на тези ваксини.

Имайки предвид настоящия сценарий и съответната докладвана хетерогенност, изглежда е необходимо директно определяне на мерките за резултат, за да се осигури по-надеждно и последователно отчитане на данните.

Ние предположихме диференцирането на резултатите на „преки“ и „непреки“ резултати. „Преките резултати“ ще бъдат насочени към оценка на ефикасността на избрана интервенция за респираторни заболявания. Тези резултати, включително честотата или тежестта на избрани инфекции (напр. Отит, URTI и пневмония), трябва да се измерват от добре обучен персонал (лекари), който поставя конкретна диагноза.

От друга страна, „косвените резултати“, напр. броят на извършените рентгенови снимки на гръдния кош, медицински посещения и интервенции или хоспитализации, както и загубата на работни дни, може да осигури надеждна оценка на тежестта на респираторните заболявания върху здравеопазването. Тези прости, лесни за измерване крайни точки могат да бъдат наблюдавани от работници на място или дори от членове на семейството (ако са обучени), като по този начин се заобикаля необходимостта от трудни или сложни диагностични критерии или валидирани резултати.

В заключение, хетерогенността беше разкрита в настоящата литература за респираторните инфекции и възникнаха проблеми, когато сравнихме резултатите от проучвания, използвайки хетерогенни дефиниции и крайни точки. Тези фактори подчертават необходимостта от „насоки“, които да постигнат съгласие по стандартните дефиниции и изходни мерки, за да се улеснят опитите в бъдеще, които да бъдат ефективни при оценка на дихателните резултати в детска възраст.