N Сантесо

1 Катедра по клинична епидемиология и биостатистика, Университет Макмастър, Хамилтън, Онтарио, Канада

диети

E A Akl

1 Катедра по клинична епидемиология и биостатистика, Университет Макмастър, Хамилтън, Онтарио, Канада

2 Катедра по медицина, Държавен университет в Ню Йорк, Бъфало, Ню Йорк, САЩ

M Bianchi

3 Barilla, SpA, Парма, Италия

Менте

1 Катедра по клинична епидемиология и биостатистика, Университет Макмастър, Хамилтън, Онтарио, Канада

R Мустафа

1 Катедра по клинична епидемиология и биостатистика, Университет Макмастър, Хамилтън, Онтарио, Канада

D токчета-Ansdell

1 Катедра по клинична епидемиология и биостатистика, Университет Макмастър, Хамилтън, Онтарио, Канада

H J Schünemann

1 Катедра по клинична епидемиология и биостатистика, Университет Макмастър, Хамилтън, Онтарио, Канада

2 Катедра по медицина, Държавен университет в Ню Йорк, Бъфало, Ню Йорк, САЩ

4 Катедра по медицина, Университет Макмастър, Хамилтън, Онтарио, Канада

Свързани данни

Резюме

Предистория/цели:

Многобройни рандомизирани контролирани проучвания (RCT), публикувани в медицински списания от първо ниво, са оценили въздействието върху здравето на диетите с високо съдържание на протеини. Проведохме строг систематичен преглед на RCT, сравнявайки диети с по-висок и по-нисък протеин.

Методи:

Търсихме няколко електронни бази данни до юли 2011 г. за проучвания, фокусирани върху важни за пациента резултати (например сърдечно-съдови заболявания) и вторични резултати като рискови фактори за хронично заболяване (например затлъстяване).

Резултати:

Идентифицирахме 111 статии, докладващи за 74 проучвания. Обединените размери на ефекта, използващи стандартизирани средни разлики (SMD), бяха малки до умерени и предпочитани диети с по-високо съдържание на протеини за отслабване (SMD -0,36, 95% доверителен интервал (CI) -0,56 до -0,17), индекс на телесна маса (-0,37, CI -0,56 до 0,19), обиколка на талията (-0,43, CI -0,69 до -0,16), кръвно налягане (систолично: -0,21, CI -0,32 до -0,09 и диастолично: -0,18, CI -0,29 до -0,06), високо- липопротеини с плътност (HDL 0,25, CI 0,07 до 0,44), инсулин на гладно (-0,20, CI -0,39 до -0,01) и триглицериди (-0,51, CI -0,78 до -0,24). Анализът на чувствителността на проучвания с по-нисък риск от пристрастия премахва ефекта върху HDL и инсулина на гладно и намалява ефекта върху триглицеридите. Наблюдавахме незначителни ефекти върху общия холестерол, липопротеините с ниска плътност, С-реактивния протеин, HbA1c, кръвната глюкоза на гладно и сурогатите за здравето на костите и бъбреците. Неблагоприятните стомашно-чревни събития са по-чести при високо протеиновите диети. Мултивариативният метарегресионен анализ не показа значим дозов отговор при по-висок прием на протеин.

Заключения:

Диетите с по-високо съдържание на протеини вероятно подобряват затлъстяването, кръвното налягане и нивата на триглицеридите, но тези ефекти са малки и трябва да се преценят спрямо потенциала за увреждане.

Въведение

Международните диетични насоки препоръчват здравословни диети с по-висок енергиен прием от въглехидрати, по-нисък енергиен прием от мазнини и още по-нисък енергиен прием от протеини. 1, 2, 3 Въпреки това, съществува постоянен интерес към идеалния баланс на тези енергийни източници за постигане на по-добро здраве, 4 включително идеалното съотношение на протеините в диетата. Всъщност има богата литература, която включва рандомизирани контролирани проучвания (RCT), които сравняват диети с високо съдържание на протеини и диети с ниско съдържание на протеини и които са публикувани в медицински списания с голямо въздействие. 5, 6 Тези проучвания доведоха до различни и често противоречиви изводи дали диетите с високо съдържание на протеини водят до загуба на тегло и други важни ползи за здравето и защо.

Преди да се разработят препоръки за здравни грижи, е необходимо систематично да се преглеждат доказателствата, за да се определят най-добрите оценки на ефекта и качеството на тези доказателства. 7 Най-строгият дизайн на изследването за измерване на тези ефекти ще дойде от добре проведени RCT, които могат да сведат до минимум пристрастията в наблюдателни проучвания, по-специално в проучвания, които са изложени на риск от остатъчно объркване от факторите на начина на живот. 7 Публикувани са редица описателни рецензии с техните известни пристрастия. 8 Тези разкази обикновено правят заключение, че има някои доказателства, че диетите с високо съдържание на протеини могат да имат благоприятен ефект върху затлъстяването и други метаболитни параметри и хипотеза, че ефектите могат да се дължат на повишена термогенеза и ситост. 9, 10, 11 Един преглед, фокусиран върху телесния състав и загубата на тегло, макар и систематичен в методите си и включващ рандомизирани контролирани проучвания, направи подобни заключения, но чрез комбиниране на рандомизирани и нерандомизирани проучвания защитата срещу пристрастия и объркване чрез рандомизиране беше загубена. 12 Други прегледи са фокусирани върху единични резултати, свързани с протеините. 13, 14

Поради това проведохме систематичен преглед и мета-анализ на RCT, за да оценим ползите и вредите от по-високо протеиновите храни в сравнение с диетите с по-ниско съдържание на протеини в общата популация. Нашите специфични цели бяха (1) да оценяваме систематично ефекта от приема на протеини върху здравето и други рискови фактори за хронично заболяване при RCT; и (2) да се извърши метарегресионен анализ на тези проучвания, за да се тества за възможна връзка доза-отговор между приема на протеини и здравните показатели.

Методи

Протокол, стратегия за търсене и критерии за подбор

Нашите методи обикновено следват Наръчника на Cochrane за систематични прегледи на интервенцията. 15 Разработихме систематичен протокол за преглед и претърсихме Medline (1950 до юли 2011 г.), EMBASE (1980 до юли 2011 г.) и Cochrane Central Register of Controlled Trials Register, CENTRAL (юли 2011 г.). Стратегиите за търсене комбинираха ключови тематични термини и текстови думи и валидирани филтри за търсене 15, 16 без езикови ограничения (вж. Допълнителна информация 1). Прегледахме референтни списъци за допълнителни изследвания. Двама следователи провериха независимо всички цитати.

Нашите априорни първични резултати бяха директни важни за пациента резултати, включително смърт, сърдечно-съдови заболявания, диагноза рак, новопоявил се диабет, бъбречно заболяване, начална диализа, костно здраве/фрактури, качество на живот и нежелани събития. Очаквахме обаче малко информация за тези първични резултати и априори решени да приемем сурогатни резултати от първичните резултати, включително индекс на телесна маса (ИТМ), тегло, обиколка на талията, кръвно налягане, нива на липидите (общ холестерол, липопротеини с висока плътност ( HDL) и липопротеини с ниска плътност (LDL)), С-реактивен протеин (CRP), серум HbA1c, серумна глюкоза на гладно, серумен инсулин на гладно, триглицериди, серумен креатинин и костна минерална плътност. Един изследовател извлича данни от допустими проучвания, а втори проверява информацията, използвайки стандартизиран, пилотно тестван формуляр и разрешава разногласията чрез дискусия. Свързахме се с автори по имейл до два пъти, за да поискаме данни. Честотата на събитията и непрекъснатите данни са събрани чрез наличен анализ на случаите, когато са предоставени от автора и в последното време за проследяване на проучване. 15

Статистически анализ

Използвахме модели на произволен ефект за провеждане на мета-анализи на дихотомични резултати и средни разлики (MD) или стандартизирани средни разлики (SMD) на резултатите от промените за непрекъснати резултати, използвайки Review Manager 5.0. Тълкувахме SMD 0,70 като голям. 15 Предвид тези установени диапазони на размерите на ефекта, размерите на ефектите (и техните доверителни интервали (CI)) ≤0,2 бяха интерпретирани като никаква разлика, ако те не бяха статистически значими. За да подпомогнем интерпретацията на SMD, ние ги преведохме обратно към първоначалните им единици, като умножихме обединените SMD с обединените s.d. на разликите в контролната група, измерени на 3 месеца. 15

Извършихме мултивариативен метарегресионен анализ, за ​​да изследваме връзката доза-отговор между приема на протеини и средната промяна в резултатите, претеглени с обратната на дисперсията и коригирани за важни ковариати. Изградени са два априорни модела: (1) количество прием на протеин като основна променлива и продължителност на диетичната интервенция, разлика в общия енергиен прием между интервенцията и контролната диета и изходен ИТМ (базов модел) като ковариати и (2) първичен модел с възраст, пол и разлика в процента на енергиен прием от въглехидрати между интервенцията и контролната диета, добавена към модела (напълно коригиран модел). Използвахме модел на метарегресия на произволни ефекти, използвайки Proc Mixed, SAS версия 9.1, според Morris. 20.

Вторичен анализ

Въпреки че априори определихме да се съсредоточим върху стойностите на промяната, тъй като обхватът на литературата показва, че много от възможните допустими проучвания са малки, много проучвания не отчитат променени стойности. Следователно проведохме вторичен анализ на стойностите в края на изследването. Подобно на първичния анализ, ние използвахме модел на случайни ефекти в мета-анализите и изчислихме SMD чрез обединяване на резултатите, използвайки данни от последното проследяване, съобщено в проучване.

Качество на съвкупността от доказателства (доверие в оценките на ефекта)

Оценихме качеството на доказателствата (т.е. доверието в оценките на ефекта) по резултат съгласно подхода за оценяване, разработване и оценка на степента на препоръките (GRADE) (www.gradeworkinggroup.org). 7 Качеството на доказателствата за всеки резултат се класифицира в четири категории от високо до много ниско (вж. Таблица 2 за подробно описание на категориите).

Резултати

Пробен поток

Търсенето идентифицира 9658 уникални цитата за скрининг. Идентифицирахме 111 статии, описващи 74 допустими проучвания (Фигура 1). Свързахме се с автори на 19 статии и получихме отговори от 15. Таблицата на включените изследвания и препратки към всички статии са предоставени в Допълнителна информация 2, а таблицата на изключените изследвания и причините за изключването са предоставени в Допълнителна информация 3.